484億美元！2025上半年中國創(chuàng)新藥出海“狂飆”全解析

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來源：小藥說藥

2025-07-07

短短六個月，中國藥企簽下50筆全球合作協(xié)議，交易總額近500億美元的背后，是中國創(chuàng)新藥從實驗室走向國際市場的艱難與榮光。

2025年6月，三生制藥一則公告震動了全球醫(yī)藥界--該公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ707以首付款12.5億美元、總金額超60億美元的價格，將海外權(quán)益授予輝瑞。這一數(shù)字刷新了中國創(chuàng)新藥單筆授權(quán)交易紀(jì)錄。

幾乎同時，石藥集團(tuán)宣布與多家國際藥企就三項潛在授權(quán)合作進(jìn)行深入磋商，每項交易金額可能高達(dá)約50億美元。消息公布后，石藥集團(tuán)股價應(yīng)聲上漲12%。

這只是2025年上半年中國創(chuàng)新藥出海浪潮的縮影。

據(jù)藥時代不完全統(tǒng)計，截至2025年6月30日，中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域BD出海交易事件已超過50起，披露合作總金額合計高達(dá)484.48億美元，創(chuàng)下歷史新高。

中國創(chuàng)新藥企用半年時間，撕掉了"跟隨者"標(biāo)簽，正式成為全球療法的定義者。

爆發(fā)

2025年上半年的中國創(chuàng)新藥BD交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢。

與2024年同期相比，交易數(shù)量和金額均實現(xiàn)大幅躍升。僅第一季度，國產(chǎn)創(chuàng)新藥授權(quán)出海交易就達(dá)29項，交易總額達(dá)347億美元，首付款為10.5億美元。

從交易地域分布看，美國依然是中國創(chuàng)新藥出海的第一大市場。2024年中國藥企達(dá)成的license-out交易中，與美國藥企直接相關(guān)的占比高達(dá)47%。2025年第一季度，美國市場以17起交易、占比42.5%繼續(xù)保持首位。

其中，信達(dá)生物通過"多區(qū)域授權(quán)"將創(chuàng)新藥物IBI3009在全球不同地區(qū)的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益拆分授予的戰(zhàn)略模式，以最大化產(chǎn)品價值和市場覆蓋。這一策略在2025年1月與羅氏達(dá)成的DLL3靶向ADC藥物IBI3009全球獨家授權(quán)中尤為典型。

中國創(chuàng)新藥BD交易爆發(fā)并非偶然。一方面，跨國制藥巨頭面臨嚴(yán)峻的"專利懸崖"危機，急需補充有競爭力的新產(chǎn)品管線。另一方面，中國藥企的研發(fā)能力已達(dá)到全球領(lǐng)先水平，而研發(fā)成本僅為美國的30%-50%，在國際市場上具有極高性價比。

政策環(huán)境也在持續(xù)優(yōu)化。2025年6月18日，證監(jiān)會主席吳清在陸家嘴論壇上宣布，將在創(chuàng)業(yè)板啟動第三套標(biāo)準(zhǔn)，支持優(yōu)質(zhì)未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市，同時重啟未盈利企業(yè)適用于科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市。這將顯著改善國內(nèi)藥企的融資環(huán)境。

2025年上半年中國創(chuàng)新藥BD交易關(guān)鍵指標(biāo)

從細(xì)分領(lǐng)域看，ADC依然是2025年上半年中國創(chuàng)新藥出海的熱門賽道。交易數(shù)量位居首位，超過9筆；潛在交易總額達(dá)172.72億美元，占整體出海交易金額的三分之一以上。

ADC技術(shù)的爆發(fā)源于其臨床和商業(yè)價值的雙重驗證。截至目前，全球已有19款A(yù)DC藥物獲批上市，其中12款針對實體瘤。2024年全球ADC領(lǐng)域總銷售額已突破百億美元。僅第一三共與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的Enhertu一款產(chǎn)品，全年銷售額就達(dá)到34.8億美元。

中國在ADC領(lǐng)域已形成全球競爭力。據(jù)藥渡數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，目前國內(nèi)參與ADC研發(fā)的企業(yè)已超過百家。在全球處于活躍狀態(tài)的ADC研發(fā)企業(yè)及產(chǎn)品數(shù)量排名Top10中，中國藥企占據(jù)7席。

2025年上半年的代表性ADC交易包括：信達(dá)生物將靶向DLL3的ADC藥物IBI3009授權(quán)給羅氏，交易金額達(dá)10.8億美元；映恩生物將EGFR/HER3雙抗ADC藥物DB-1418授權(quán)給Avenzo Therapeutics，交易金額達(dá)12億美元；石藥集團(tuán)將靶向ROR1的ADC藥物SYS6005授權(quán)給Radiance Biopharma，交易金額達(dá)12.4億美元。

除ADC外，GLP-1類藥物在代謝領(lǐng)域掀起交易熱潮。

2025年初，先為達(dá)生物將GLP-1受體激動劑XW004和胰淀素受體激動劑AmylinRA授權(quán)給Verdiva Bio公司，交易金額24.7億美元；聯(lián)邦制藥將GLP-1/GIP/GCG受體激動劑UBT251授權(quán)給諾和諾德，交易金額達(dá)20億美元。

雙特異性T細(xì)胞銜接器（TCE）在自身免疫疾病領(lǐng)域展現(xiàn)出巨大潛力。2025年6月，和鉑醫(yī)藥與大塚制藥就BCMAxCD3雙特異性TCE達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，和鉑醫(yī)藥將獲得4700萬美元首付款和高達(dá)6.23億美元的里程碑付款5。

新大陸

雖然腫瘤管線仍占據(jù)中國創(chuàng)新藥出海交易的半壁江山，但2025年一個顯著趨勢是疾病領(lǐng)域偏向性的轉(zhuǎn)變。

據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示，2024年腫瘤管線出海授權(quán)交易占比從2023年的72%下降至61%，而代謝內(nèi)分泌、自身免疫兩大疾病領(lǐng)域的占比快速上升，由2023年的12%提升至25%。

2025年第一季度，共有8個代謝內(nèi)分泌、自身免疫領(lǐng)域的出海項目達(dá)成，其中包括科倫博泰與和鉑醫(yī)藥將聯(lián)合開發(fā)的TSLP抗體HBM9378授權(quán)給Windward Bio AG，用于治療哮喘、COPD，交易金額9.7億美元；恒瑞醫(yī)藥將Lpa小分子抑制劑HRS-5346授權(quán)給默沙東，交易金額19.7億美元。

這種轉(zhuǎn)變背后有兩方面因素驅(qū)動：一方面，代謝內(nèi)分泌和自身免疫領(lǐng)域擁有足夠大的市場空間；另一方面，這兩大領(lǐng)域都出現(xiàn)了"爆款"產(chǎn)品。在代謝領(lǐng)域，GLP-1類藥物因其顯著的減重效果引發(fā)全球關(guān)注；在自身免疫領(lǐng)域，TCE類療法展現(xiàn)出突破性潛力。

自身免疫疾病領(lǐng)域已成為藥企必爭之地。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，2024年全球藥品銷售額TOP100中，自免領(lǐng)域19款藥物總收入高達(dá)998.85億美元。市場前景廣闊，臨床需求未滿足程度高，這些因素共同推動了跨國藥企在該領(lǐng)域的布局熱情。

2025年上半年中國創(chuàng)新藥出海的另一個顯著特征是交易模式的多元化創(chuàng)新。其中，NewCo模式作為兼具出海和融資屬性的新模式受到業(yè)內(nèi)青睞。

所謂NewCo模式，是由投資基金等資本方主導(dǎo)，在海外成立新公司，中國本土藥企將藥物的海外權(quán)益授權(quán)給這個新公司，并提供產(chǎn)品和技術(shù)支持。

和鉑醫(yī)藥是這種模式的積極實踐者。2025年1月，該公司與科倫博泰合作，將TSLP單抗HBM9378授權(quán)給新成立的Windward Bio AG。和鉑醫(yī)藥和科倫博泰有權(quán)獲得總計高達(dá)9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及基于凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

康諾亞則被業(yè)內(nèi)稱為 "NewCo專業(yè)戶" 。2025年1月，該公司將靶向CD38的人源化單克隆抗體CM313授權(quán)給美國生物技術(shù)公司Timberlyne Therapeutics。作為交易的一部分，康諾亞獲得3000萬美元首付款，并獲得Timberlyne公司25.79%的股權(quán)，成為其最大股東。

NewCo模式的優(yōu)勢在于讓本土藥企不僅可以獲得資金支持，還能夠獲得合作方股權(quán)，從而在產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)乃至商業(yè)化階段參與國際資本市場的增值收益。這種模式特別適合那些擁有優(yōu)質(zhì)管線但缺乏國際化經(jīng)驗和資源的中小型生物技術(shù)公司。

2025年上半年創(chuàng)新藥出海主要模式比較

雙引擎

中國創(chuàng)新藥BD交易的火爆背后，是政策與資本的雙輪驅(qū)動。在政策層面，國家對創(chuàng)新藥的支持力度不斷加大。2015年啟動的藥品審評審批制度改革將新藥審核時間從3年壓縮至60天，而2025年國家藥監(jiān)局進(jìn)一步提出將創(chuàng)新藥臨床試驗審評時限縮短至30個工作日。

支付端改革也在同步推進(jìn)。2025年1月，國家醫(yī)保局召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展企業(yè)座談會，提出將著力完善 "1+3+n"多層次保障體系，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道，探索建立丙類藥品目錄，引導(dǎo)惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥納入保障責(zé)任。

資本市場的支持同樣關(guān)鍵?？苿?chuàng)板和港股18A等板塊為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了便捷的融資渠道。

2025年上半年，隨著A股對未盈利創(chuàng)新企業(yè)上市標(biāo)準(zhǔn)的放寬，國內(nèi)藥企融資環(huán)境進(jìn)一步改善。

從企業(yè)經(jīng)營狀況看，中國創(chuàng)新藥公司整體營收穩(wěn)步增長，Biotech企業(yè)正逐步實現(xiàn)盈利。A股創(chuàng)新藥公司從2018年的300.7億元增長至2024年的628億元，2025年第一季度營收為166.8億元，同比增速21.51%；港股創(chuàng)新藥公司從2018年127.8億元增長至2024年的485.3億元，2024年同比增速17.32%。

值得關(guān)注的是，2024年中國主要創(chuàng)新藥企歸母凈利潤同比增長102.4%，近七年首次盈利達(dá)到2.25億元。百濟神州、信達(dá)生物等企業(yè)預(yù)計在2025年實現(xiàn)盈利，康方生物、君實生物等則有望在2026年扭虧為盈。這標(biāo)志著整個行業(yè)正從早期高投入的研發(fā)探索期向管線成熟收獲期過渡。

2025年上半年，多家中國創(chuàng)新藥企通過高價值BD交易成為行業(yè)焦點。和鉑醫(yī)藥在上半年內(nèi)斬獲第2筆與跨國制藥巨頭的BD交易，全年通過license-out、NewCo等方式總計達(dá)成了6筆交易，合作方向覆蓋ADC、單/雙/多抗、細(xì)胞治療、mRNA和AI等多個領(lǐng)域。

和鉑醫(yī)藥之所以能屢屢達(dá)成重磅BD交易，很大程度上歸因于其全球稀缺的技術(shù)平臺。該公司擁有全人源重鏈抗體HCAb平臺，能獨家生產(chǎn)僅重鏈抗體，解決了輕鏈錯配和異源二聚化的問題。技術(shù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為資本市場認(rèn)可--2025年開年，和鉑醫(yī)藥成為港股18A板塊首個股價成功翻倍的Biotech，短短3個月股價上漲達(dá)8倍。

三生制藥則以60億美元的重磅交易刷新紀(jì)錄。該公司將自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ707在全球（不包括中國內(nèi)地）的獨家權(quán)益授予輝瑞，其中首付款就高達(dá)12.5億美元。消息公布后，三生制藥股價單日暴漲32%。

石藥集團(tuán)雖然沒有正式公布交易細(xì)節(jié)，但已透露正與多家獨立第三方就三項潛在授權(quán)合作進(jìn)行深入磋商，每項潛在交易金額合計可能達(dá)到約50億美元。市場對石藥集團(tuán)的期待源于其在ADC領(lǐng)域的深厚布局。

科倫博泰在ADC領(lǐng)域繼續(xù)發(fā)力，其SKB264作為新一代TROP2 ADC在多個臨床研究中顯示出優(yōu)異數(shù)據(jù)。2025年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，來自中國的73項口頭報告中，科倫博泰的研究成果引人注目。

陰影

在出海熱潮中，價值評估問題日益凸顯。2025年6月2日，BioNTech與BMS就PD-L1/VEGF雙抗BNT327達(dá)成111億美元的交易引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛討論。據(jù)悉，該藥物最初由普米斯研發(fā)（代號PM8002）。

2023年11月，BioNTech僅以5500萬美元首付款獲得全球權(quán)益。不到兩年時間，其估值飆升至111億美元，翻了七倍以上。

這種巨大落差引發(fā)了"中國資產(chǎn)被賤賣"的批評。雖然從商業(yè)角度看，早期技術(shù)轉(zhuǎn)讓必然伴隨較高風(fēng)險溢價，但如此懸殊的價值差距確實反映了中國藥企在交易談判和全球價值認(rèn)知方面仍有提升空間。

地緣政治風(fēng)險也如影隨形。美國是中國創(chuàng)新藥出海的第一大市場，但當(dāng)前美國政治環(huán)境中存在不利于藥價的因素。不過分析指出，BD交易本質(zhì)是IP（知識產(chǎn)權(quán)）交易，根據(jù)《服務(wù)貿(mào)易總協(xié)定》（GATS）規(guī)定，BD相關(guān)收入被納入經(jīng)常賬戶的服務(wù)貿(mào)易收入，與美國目前關(guān)注的貨物貿(mào)易逆差無關(guān)。

在協(xié)議制造端，關(guān)稅對BD協(xié)議中授權(quán)方（國內(nèi)創(chuàng)新藥企）影響將非常小。不管是臨床用藥（相對小規(guī)模生產(chǎn)），還是后期商業(yè)化用藥（相對大規(guī)模生產(chǎn)），國內(nèi)創(chuàng)新藥企均能夠在BD執(zhí)行階段實現(xiàn)對潛在關(guān)稅的規(guī)避。

跨國制藥巨頭引進(jìn)策略的變化也帶來新挑戰(zhàn)。伴隨定價機制變革，MNC戰(zhàn)略重心可能向高附加值產(chǎn)品線偏移，項目引進(jìn)時將深度評估盈利模型穩(wěn)定性，著重篩選具備顯著溢價空間的高毛利率產(chǎn)品或能在定價約束下維持商業(yè)價值的創(chuàng)新療法。

展望未來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)前景廣闊。據(jù)東吳證券預(yù)測，到2030年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模（院內(nèi)銷售+院外銷售+BD首付款和里程碑+銷售分成）將突破20000億人民幣，年復(fù)合增長率達(dá)24.1%，相比2024年增長近264%。

技術(shù)層面，下一代療法已嶄露頭角。雙抗ADC、雙毒素ADC以及全新機制payload有望推動ADC領(lǐng)域進(jìn)入新發(fā)展階段；CD3介導(dǎo)的TCE在自身免疫疾病領(lǐng)域潛力巨大；siRNA療法正在從肝病領(lǐng)域逐漸擴大至心血管等慢性病領(lǐng)域；通用型CAR-T和核素偶聯(lián)藥物（RDC）也將迎來突破910。

資本市場對中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可度持續(xù)提升。

中國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中的地位也發(fā)生根本性變化。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2024年底在Top20熱門靶點上，中國在全球熱門靶點中的貢獻(xiàn)度最高，Top20靶點中有18個靶點的藥品數(shù)量在全球占比超過50%。

中國企業(yè)原研的FIC（首創(chuàng)新藥）數(shù)量已在2021年超過歐洲，位居全球第二，僅次于美國。

2025年ASCO年會成為中國創(chuàng)新藥展示實力的重要舞臺，共有來自中國的73項口頭報告，數(shù)量創(chuàng)下歷史新高。其中184項ADC管線相關(guān)研究中，89項來自中國，約占總體的48.4%；34項雙抗研究中，中國企業(yè)貢獻(xiàn)約49%。這些研究成果蘊藏著下一批超級BD交易的種子。

寫意評語

全球醫(yī)藥創(chuàng)新的天平正在傾斜。

隨著中國藥企在2025年ASCO年會上展示73項口頭報告，占ADC和雙抗研究近半壁江山，世界開始重新評估東方的科研實力。

美國藥企高管們面臨專利懸崖的壓力，在中國尋找性價比更高的研發(fā)替代，而中國Biotech憑借僅美國30%-50%的研發(fā)成本，正源源不斷地產(chǎn)出具有國際競爭力的創(chuàng)新療法。

從上海張江到波士頓劍橋，從實驗室到全球市場，中國藥企的價值鏈正在重構(gòu)。下一個十年，當(dāng)人們追溯中國從 "制藥大國" 邁向 "制藥強國" 的轉(zhuǎn)折點，

2025年這50筆交易、484億美元的數(shù)字，必將成為歷史坐標(biāo)中閃亮的注腳。

參考資料：

1. 超484.48億美元！2025年上半年中國創(chuàng)新藥出海交易數(shù)量達(dá)50筆；藥時代

2. 交易迎來大爆發(fā) 新華出海系列指數(shù)多數(shù)上揚；新華財經(jīng)

3. 近7億美元，再攬MNC大單，中國的BD"頂流"又出手了；醫(yī)藥魔方

4. 4.55億美元，中國創(chuàng)新藥"狂飆"出海?。粬|方財富網(wǎng)

5. 國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD趨勢轉(zhuǎn)變中；藥渡網(wǎng)