2025年7月8日，港股上市的創(chuàng)新藥企業(yè)基石藥業(yè)對(duì)外宣布，與一家專(zhuān)注腫瘤領(lǐng)域、并在歐洲市場(chǎng)深耕百年的生物醫(yī)藥公司Istituto Gentili（"Gentili"）公司，就基石藥業(yè)的舒格利單抗在西歐和英國(guó)的商業(yè)化，達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作。根據(jù)雙方的協(xié)議，基石藥業(yè)將有望獲得最高1.925億美元總額的付款，包括首付款、注冊(cè)與銷(xiāo)售里程碑付款。
尤為值得一提的是，基石藥業(yè)將獲得舒格利單抗在協(xié)定區(qū)域近50%的淨(jìng)銷(xiāo)售額，作為營(yíng)業(yè)收入。
在近年來(lái)的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外BD交易中，基石藥業(yè)的這筆首付款并不突出，但是高達(dá)50%的銷(xiāo)售收入分成，是這筆交易的一個(gè)亮點(diǎn)。
舒格利單抗(Sugemalimab)，是由基石藥業(yè)研發(fā)的全人源抗 PD-L1單克隆抗體。
作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，舒格利單抗是一種最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物，因此在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得舒格利單抗與同類(lèi)藥物相比體現(xiàn)出潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
2024年7月26日，歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)舒格利單抗（商品名：Cejemly®）聯(lián)合含鉑化療用于無(wú)EGFR敏感突變, 或無(wú)ALK, ROS1, RET基因組腫瘤變異的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線(xiàn)治療。
至此，舒格利單抗成為全球首個(gè)在歐洲上市的、聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鱗狀和非鱗狀NSCLC的PD-L1單抗。
同時(shí)，這也是首個(gè)成功出海的國(guó)產(chǎn)PD-L1單抗。
這次的對(duì)外BD，實(shí)現(xiàn)了舒格利單抗在西歐和英國(guó)的商業(yè)化。此前更早時(shí)候，基石藥業(yè)也找好了舒格利單抗在中東歐地區(qū)的合作伙伴。
2024年5月27日，基石藥業(yè)宣布，與歐洲醫(yī)藥公司Ewopharma 達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略 合作，將舒格利單抗在中東歐地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利授予 Ewopharma。
Ewopharma公司的總部位于瑞士沙夫豪森，是一家專(zhuān)注于瑞士和中東歐地區(qū)的藥品和消費(fèi)者健康產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入和醫(yī)學(xué)營(yíng)銷(xiāo)公司
根據(jù)許可及商業(yè)化協(xié)議協(xié)定， Ewopharma 將獲得舒格利單抗在瑞士以及18個(gè)中東歐國(guó)家（CEE）的商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)雙方的協(xié)議條款，基石藥業(yè)將最高獲得5130萬(wàn)美元的首付款（約相當(dāng)于3.5億人民幣）以及后續(xù)注冊(cè)和銷(xiāo)售里程碑付款。
通過(guò)與兩家合作伙伴的BD交易，基石藥業(yè)不僅收獲了不菲的首付款，而且成功實(shí)現(xiàn)了舒格利單抗對(duì)于歐洲市場(chǎng)的全覆蓋。
作為在國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1藥物市場(chǎng)并不突出的基石藥業(yè)，在開(kāi)拓歐洲市場(chǎng)方面，可謂走在了行業(yè)的前列。
從2024年4月至今，在包括舒格利單抗等創(chuàng)新藥帶來(lái)的各種好消息的刺激下，基石藥業(yè)的股價(jià)，從最低的0.8港元/股，上漲到最高5.94港元/股，股價(jià)得上漲幅度超過(guò)了600%。
此次舒格利單抗再次完成BD，實(shí)現(xiàn)對(duì)于歐洲市場(chǎng)的全面覆蓋，這款首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-L1，能與全球第二大創(chuàng)新藥市場(chǎng)碰撞出怎樣的火花？我們拭目以待。
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