根據(jù)康緣藥業(yè)7月3日發(fā)布公告,公司開發(fā)的1類新藥KYS2301凝膠(三種規(guī)格)獲批臨床,擬用于特應性皮炎。

圖1 KYS2301凝膠獲批臨床圖片來源:CDE官網(wǎng)
KYS2301是康緣藥業(yè)自主研發(fā)的一種新型的趨化因子受體8(CCR8)特異性抑制劑,是具有全新氨基酸序列的多肽分子,為全球首個針對CCR8 靶點的多肽抑制劑,制劑規(guī)格為 1%、3%和 5%,適應癥定位于特應性皮炎。臨床前研究顯示,KYS2301對 CCR8 靶點具有高親和力,局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對治療特應性皮炎具有良好的藥效作用,毒理學和藥代動力學研究證明 KYS2301 凝膠安全性高,系統(tǒng)暴露量低,且反復涂抹耐受性良好。截至目前,全球范圍內(nèi)尚無針對 CCR8 靶點的多肽藥物上市。
特應性皮炎(Atopic Dermatitis, AD)是一種慢性、易復發(fā)的瘙癢性炎癥性皮膚病。公開數(shù)據(jù)顯示,我國當前特應性皮炎患者已超7000萬,預計到2030年將達8170萬人。據(jù)藥智三大終端銷售數(shù)據(jù)顯示,近年來我國皮膚病用藥(化學藥+生物藥+中藥)市場銷售額呈逐年增長態(tài)勢,2024年已突破400億元。

圖2 2017-2024年國皮膚病用藥(化+中+生)銷售額
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版-藥品市場全終端分析系統(tǒng)
康緣藥業(yè)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型中藥企業(yè),在行業(yè)內(nèi)占據(jù)重要地位。目前,公司主要產(chǎn)品線聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢領域,形成了堅實的業(yè)務根基。為推動多元化發(fā)展,公司近年來積極推進 “一體兩翼” 戰(zhàn)略新布局,在穩(wěn)固創(chuàng)新中成藥龍頭地位的基礎上,果斷開拓化藥和生物藥新賽道,通過自主研發(fā)與戰(zhàn)略并購雙輪驅(qū)動,逐步構建起以代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腫瘤治療為核心的藥物研發(fā)體系,為企業(yè)多元化發(fā)展注入新動能。此次 KYS2301 獲批臨床,不僅標志著公司在化藥領域的研發(fā)取得重要進展,更將進一步豐富產(chǎn)品矩陣,加速多元化市場布局。
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