甘草酸7%：天然提取物的質量控制

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來源：CPHI制藥在線

2025-07-09

甘草酸7%作為甘草提取物的標準化產品，以其明確的活性成分含量與穩(wěn)定的質量標準，在醫(yī)藥、食品、化妝品等領域發(fā)揮重要作用。

甘草酸7%

甘草酸7%作為甘草提取物的標準化產品，以其明確的活性成分含量與穩(wěn)定的質量標準，在醫(yī)藥、食品、化妝品等領域發(fā)揮重要作用。從原料篩選到成品檢測，嚴格的質量控制體系確保了甘草酸提取物的一致性與有效性。

甘草酸的提取以烏拉爾甘草或光果甘草為原料，需經產地、年份與農殘檢測篩選。優(yōu)質原料的甘草酸含量應≥4%，且符合《中國藥典》規(guī)定的重金屬（鉛≤5mg/kg、砷≤2mg/kg）與農藥殘留標準。提取工藝采用水提醇沉法，以1:10（g/mL）料液比在80℃提取2次，每次1.5小時，合并提取液后加入乙醇至含醇量達60%，沉淀雜質。膜分離技術的應用可進一步提升產品質量，通過超濾膜（截留分子量10kDa）去除大分子蛋白，納濾膜濃縮甘草酸，使提取收率提高15%-20%。

含量控制是甘草酸7%產品的核心指標。高效液相色譜法（HPLC）采用C18色譜柱，以乙腈-0.05%磷酸水溶液（體積比25:75）為流動相，在254nm波長下檢測，要求甘草酸銨（以甘草酸計）含量為7.0%±0.5%。薄層色譜（TLC）用于定性鑒別，以正丁醇-冰醋酸-水（體積比6:1:3）為展開劑，在紫外254nm下應呈現(xiàn)清晰的主斑點。干燥失重需≤5.0%，通過105℃干燥至恒重測定；熾灼殘渣≤2.0%，確保無機雜質含量符合標準。

穩(wěn)定性研究為產品儲存提供依據。加速試驗（60℃、RH90%±5%條件下放置6個月）與長期試驗（25℃、RH60%±5%條件下放置12個月）顯示，甘草酸7%產品在避光、密封儲存條件下，12個月內含量下降不超過3%。產品包裝采用食品級聚乙烯袋或鋁箔袋，充氮保護以延緩氧化。

隨著對甘草酸抗炎、保肝等藥理活性的深入研究，其在功能性食品、植物源農藥等新興領域的應用將進一步拓展，推動甘草提取物產業(yè)的精細化發(fā)展。