微晶纖維素：藥用輔料的功能與應用

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來源：CPHI制藥在線

2025-07-10

微晶纖維素作為天然纖維素的降解產(chǎn)物，因其良好的理化性質(zhì)和生物相容性，成為制藥工業(yè)中應用最廣泛的藥用輔料之一。

微晶纖維素

微晶纖維素作為天然纖維素的降解產(chǎn)物，因其良好的理化性質(zhì)和生物相容性，成為制藥工業(yè)中應用最廣泛的藥用輔料之一。從原料來源到功能特性，微晶纖維素在藥物制劑中發(fā)揮著多重作用。

微晶纖維素由天然纖維素經(jīng)酸水解、機械粉碎等工藝制得，其微觀結(jié)構(gòu)為多孔性顆粒，粒徑通常在20-200μm之間。這種多孔結(jié)構(gòu)賦予其高比表面積（150-300m²/g），使其具有良好的吸附性和流動性。微晶纖維素的主要成分是β-1,4-葡萄糖苷鍵連接的葡聚糖，聚合度約為220-350，不溶于水、乙醇等常見溶劑，但在水中可吸水膨脹，形成凝膠狀物質(zhì)，這種特性使其在藥物制劑中具有黏合、崩解、稀釋等多種功能。

在藥物制劑中，微晶纖維素的應用形式多樣。作為黏合劑，其可壓性強，能夠增強藥物顆粒間的結(jié)合力，提高片劑的硬度和成型性，減少裂片現(xiàn)象。作為崩解劑，微晶纖維素的吸水膨脹作用可使片劑在胃腸道中迅速崩解，加速藥物釋放。例如，在直接壓片工藝中，微晶纖維素可作為單一輔料同時實現(xiàn)黏合和崩解功能，簡化生產(chǎn)流程。此外，微晶纖維素還可作為稀釋劑，調(diào)節(jié)片劑的重量和體積，適用于主藥含量較低的制劑。

微晶纖維素的質(zhì)量控制包括多項指標檢測。采用粒度分析儀測定粒徑分布，確保顆粒大小符合要求。通過紅外光譜（IR）鑒別其特征吸收峰，1050cm^-1處的C-O-C伸縮振動峰、3400cm^-1處的羥基吸收峰等需與標準圖譜一致。干燥失重不得超過5.0%，熾灼殘渣不超過0.1%，以控制水分和無機雜質(zhì)含量。在儲存過程中，微晶纖維素應密封保存，防止受潮結(jié)塊，影響流動性和可壓性。

隨著制藥技術的發(fā)展，改性微晶纖維素、納米微晶纖維素等新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，進一步拓展了其在高端藥物制劑中的應用。