基于微生物群的療法在疾病預(yù)防和治療方面展現(xiàn)出誘人的前景，其治療和輔助功能不僅限于感染性疾病、慢性病和惡性腫瘤。大量證據(jù)表明，通過補(bǔ)充足量的益生菌來優(yōu)化腸道微生物群結(jié)構(gòu)，可為結(jié)直腸癌（CRC）的預(yù)防和治療帶來機(jī)遇。從機(jī)制上講，這些益生菌主要通過修復(fù)屏障、調(diào)節(jié)免疫、與宿主原生微生物群相互作用以及減輕治療相關(guān)副作用來發(fā)揮效應(yīng)功能。這些研究突顯了益生菌干預(yù)策略的重要性，這一策略可進(jìn)一步加以利用以促進(jìn)結(jié)直腸癌的治療。
2025 年 7 月 8 日，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院馬延磊團(tuán)隊(duì)在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine 發(fā)表了題為：Perioperative administration of CBM588 in colorectal cancer radical surgery: A single-center, randomized controlled trial 的研究論文。
該研究報(bào)道了益生菌補(bǔ)充劑 CBM588 在接受根治性手術(shù)的結(jié)直腸癌患者中具有良好的耐受性，且促進(jìn)了結(jié)直腸癌患者術(shù)后的腸道功能恢復(fù)，減少了感染并發(fā)癥并增強(qiáng)全身免疫狀態(tài)。
CBM588（Clostridium butyricum MIYAIRI 588）是活菌微生物制劑的代表之一，其含有丁酸梭菌（Clostridium butyricum），能夠帶來多種健康益處。CBM588 最初研發(fā)旨在緩解東亞地區(qū)常見的胃腸道疾病，例如便秘、腹瀉、消化不良和腸道菌群失調(diào)。臨床前研究還揭示了其在癌癥免疫治療（例如肺癌和腎細(xì)胞癌）中顯著的協(xié)同效應(yīng)。
經(jīng)過多年研發(fā)，CBM588 在慢性腸道疾病的臨床實(shí)踐中已展現(xiàn)出療效和安全性。更重要的是，它已經(jīng)形成了具有較高性價(jià)比的成熟商業(yè)化體系。然而，有關(guān) CBM588 在結(jié)直腸癌（CRC）患者中應(yīng)用的證據(jù)十分有限。因此，迫切需要嚴(yán)格控制的研究來評(píng)估 CBM588 在結(jié)直腸癌手術(shù)干預(yù)中的實(shí)際效果。
在這項(xiàng)最新研究中，研究團(tuán)隊(duì)報(bào)告了一項(xiàng) 4 期、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，以評(píng)估 CBM588 作為結(jié)直腸癌圍手術(shù)期輔助治療的安全性和短期療效。
主要療效指標(biāo)為術(shù)后的腸道功能，通過首次排氣時(shí)間、排便恢復(fù)時(shí)間以及首次攝入流質(zhì)和半流質(zhì)食物的時(shí)間來評(píng)估。次要結(jié)局指標(biāo)為術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率和免疫狀態(tài)。
結(jié)果顯示，在圍手術(shù)期使用 CBM588 能顯著促進(jìn)患者的腸道功能恢復(fù)，降低感染并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)，并通過增加循環(huán) T 細(xì)胞來增強(qiáng)全身免疫。
這些結(jié)果表明，CBM588 是一種很有前景的益生菌，在接受根治性手術(shù)治療的結(jié)直腸癌患者中具有良好的耐受性。
該研究的核心發(fā)現(xiàn)：
總的來說，這項(xiàng)隨機(jī)、空白對(duì)照臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，在結(jié)直腸癌患者圍手術(shù)期使用 CBM588 具有良好效果，這表明具有良好耐受性的益生菌補(bǔ)充劑能夠促進(jìn)腸道功能恢復(fù)，并大幅降低術(shù)后感染相關(guān)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。此外，該研究還表明，CBM588 可以增加抗腫瘤效應(yīng) T 細(xì)胞數(shù)量從而增強(qiáng)患者的全身免疫狀態(tài)。這些發(fā)現(xiàn)突顯了益生菌應(yīng)用在臨床中的潛在擴(kuò)展價(jià)值，并促使進(jìn)一步的功能性研究。
論文鏈接：
https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(25)00307-6
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