從腫瘤到自免！阿斯利康三抗新藥啟動(dòng)新臨床

熱門推薦：阿斯利康 , 臨床試驗(yàn) , 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 , 特發(fā)性炎癥性肌病 ,

來源：抗體圈

2025-07-10

7 月 8 日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，阿斯利康登記了一項(xiàng)研究 AZD5492 在系統(tǒng)性紅斑狼瘡或特發(fā)性炎癥性肌病成人受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的研究。

7 月 8 日，中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，阿斯利康登記了一項(xiàng)研究 AZD5492 在系統(tǒng)性紅斑狼瘡或特發(fā)性炎癥性肌病成人受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的研究。

公示的試驗(yàn)信息

截圖來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、I 期研究，旨在評(píng)估 AZD5492 在系統(tǒng)性紅斑狼瘡或特發(fā)性炎癥性肌病成人受試者中單劑量遞增和逐步劑量遞增給藥后的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。研究的主要終點(diǎn)包括 AE、生命體征、臨床實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和 ECG 結(jié)果。試驗(yàn)藥給藥方案如下：

試驗(yàn)分組

截圖來源：藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)

AZD5492 是全球首款 CD20/TCR/CD8 三特異性抗體，該藥于 24 年 8 月在國內(nèi)提交臨床申請(qǐng)，10 月首次獲批臨床，用于復(fù)發(fā)性或難治性 B 細(xì)胞惡性腫瘤。2025 年 4 月，該藥再次于國內(nèi)獲批臨床，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡和特發(fā)性炎癥性肌病，實(shí)現(xiàn)從腫瘤到自免的跨界。

2025 年 4 月，該藥再次于國內(nèi)獲批臨床，用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡和特發(fā)性炎癥性肌病，實(shí)現(xiàn)從腫瘤到自免的跨界。