出現(xiàn)生產(chǎn)批次問(wèn)題，公司趁此裁員重組

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作者：無(wú)言來(lái)源：生物制藥小編

2025-07-14

Jasper Therapeutics公司宣布，裁員50%，并暫停其他臨床以及臨床前項(xiàng)目，以集中資源用于其核心管線Briquilimab在慢性蕁麻疹的臨床開(kāi)發(fā)。

近日，Jasper Therapeutics公司宣布，裁員50%，并暫停其他臨床以及臨床前項(xiàng)目，以集中資源用于其核心管線Briquilimab在慢性蕁麻疹的臨床開(kāi)發(fā)。

這一重組計(jì)劃正由兩天前，Briquilimab的一項(xiàng)Ⅰb/Ⅱa期臨床BEACON數(shù)據(jù)引發(fā)，兩天前，Jasper報(bào)告，因?yàn)锽riquilimab“生產(chǎn)批次”問(wèn)題，導(dǎo)致該試驗(yàn)中兩個(gè)多劑量組的臨床表現(xiàn)不及預(yù)期。

受此影響，當(dāng)時(shí)公司股價(jià)大跌55%。

最終，Jasper直接宣布終止其針對(duì)哮喘以及嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷癥的臨床開(kāi)發(fā)，并計(jì)劃采取削減成本措施。

出現(xiàn)”生產(chǎn)批次“問(wèn)題

Briquilimab是一款靶向KIT（CD117）的單克隆抗體，通過(guò)阻斷干細(xì)胞因子（SCF）與細(xì)胞表明受體KIT結(jié)合，誘導(dǎo)肥大細(xì)胞凋亡。

靶向KIT（CD117）的單克隆抗體

兩天前（7月7日），Jasper剛剛公布了Briquilimab一項(xiàng)Ⅰb/Ⅱa期臨床BEACON數(shù)據(jù)，用于治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）。

試驗(yàn)結(jié)果顯示，240mg單劑量組中，100%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解（UAS7=0），UAS7（7天蕁麻疹活動(dòng)評(píng)分）較基線平均下降了28.3分。360mg單劑量組中，75%的患者實(shí)現(xiàn)了完全緩解，UAS7較基線平均下降了22.9分。Briquilimab的耐受性良好，沒(méi)有報(bào)告3級(jí)或更高級(jí)別的治療相關(guān)不良事件，也沒(méi)有觀察到劑量限制性毒性。

然而，該試驗(yàn)中兩個(gè)多劑量組—240mg（8周）、240mg（8周）→180mg（8周）的臨床結(jié)果令人較為失望，其中10名患者的平均胰蛋白酶水平降幅均低于預(yù)期且UAS7評(píng)分沒(méi)有顯著改善。

而據(jù)該公司稱(chēng)，導(dǎo)致這一問(wèn)題的原因是生產(chǎn)批次問(wèn)題，有10名患者均使用了問(wèn)題“產(chǎn)品批次”，而同屬該劑量組的兩名被證實(shí)使用不同“產(chǎn)品批次”的患者則實(shí)現(xiàn)了完全緩解。

受影響還有哮喘，這一問(wèn)題“批次產(chǎn)品批次”也被用于一項(xiàng)針對(duì)哮喘的臨床試驗(yàn)。

Jasper表示，正在試驗(yàn)站點(diǎn)提供新批次藥品，并調(diào)查導(dǎo)致”問(wèn)題產(chǎn)品批次“產(chǎn)生的原因，同時(shí)，因?yàn)檫@一”產(chǎn)品批次“問(wèn)題，公司決定終止Briquilimab在哮喘以及針對(duì)嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷癥的開(kāi)發(fā)。

癥結(jié)在于現(xiàn)金流

僅僅是因?yàn)槌霈F(xiàn)”生產(chǎn)批次“問(wèn)題便進(jìn)行裁員重組，這一理由似乎說(shuō)不過(guò)去。

Briquilimab是Jasper的目前唯一的管線，其開(kāi)發(fā)了慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）、慢性誘導(dǎo)性蕁麻疹（CIndU）、哮喘、嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷癥等多個(gè)適應(yīng)癥。

被放棄的哮喘、嚴(yán)重聯(lián)合免疫缺陷癥都已經(jīng)推進(jìn)到臨床Ⅱ期階段。

推進(jìn)到臨床Ⅱ期階段