2.6億市值躍升：一個(gè)臨床案例如何撼動(dòng)華爾街？

       2025年7月11日，MiNK Therapeutics（NASDAQ: INKT）宣布其異體iNKT細(xì)胞療法agenT-797在治療轉(zhuǎn)移性睪丸癌和胃癌方面取得重大突破，相關(guān)個(gè)案報(bào)告發(fā)表于《Oncogene》（Nature子刊）。這一消息引發(fā)資本市場(chǎng)強(qiáng)烈反應(yīng)，公司股價(jià)單日暴漲730%，盤中最高漲幅達(dá)837%，市值從約0.31億美元躍升至約2.6億美元，單日成交量約4300萬股（約為三個(gè)月均值的數(shù)百倍），收盤價(jià)為64.17美元。這一現(xiàn)象反映了市場(chǎng)對(duì)細(xì)胞療法的高度期待，也凸顯了agenT-797在免疫治療耐藥實(shí)體瘤中的潛在價(jià)值。（數(shù)據(jù)來源：MiNK公司新聞稿、Yahoo Finance，2025-07-11）

       MiNK Therapeutics是一家臨床階段的生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)基于不變性天然殺傷T細(xì)胞（Invariant Natural Killer T cells, iNKT）的異體細(xì)胞療法。公司專注于利用iNKT細(xì)胞的獨(dú)特免疫調(diào)節(jié)功能，針對(duì)實(shí)體瘤、移植物抗宿主病（GVHD）等適應(yīng)癥。iNKT細(xì)胞是一種罕見但功能強(qiáng)大的免疫細(xì)胞類型，能夠同時(shí)發(fā)揮直接殺傷腫瘤和調(diào)節(jié)免疫微環(huán)境的雙重作用。公司通過基因工程和細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)，開發(fā)出異體iNKT細(xì)胞療法，旨在解決傳統(tǒng)免疫療法在實(shí)體瘤治療中的局限性。（來源：MiNK官網(wǎng)和投資者報(bào)告，2025 Q1）

       這次股價(jià)暴漲反映了投資者對(duì)兩個(gè)稀缺價(jià)值的認(rèn)可：首先，這是全球首例報(bào)道的iNKT療法在實(shí)體瘤中實(shí)現(xiàn)完全緩解的個(gè)案，填補(bǔ)了細(xì)胞治療領(lǐng)域的關(guān)鍵空白；其次，現(xiàn)貨型異體療法的產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)——凍存制劑即取即用（對(duì)比傳統(tǒng)自體CAR-T需定制3-6周），且在-80℃條件下活性維持≥24個(gè)月。年產(chǎn)能超10,000劑，成本為傳統(tǒng)CAR-T的1/5。（來源：MiNK GMP生產(chǎn)報(bào)告，2025）

       MiNK 2025年2月啟動(dòng)II期胃癌試驗(yàn)（NCT06251973），探索聯(lián)合雙抗（botensilimab/balstilimab），2025年7月新一代CAR-iNKT管線（靶向PRAME/FAP）進(jìn)入臨床前。

臨床數(shù)據(jù)解析：突破實(shí)體瘤治療瓶頸

       在Phase 1劑量遞增試驗(yàn)中（N=15），agenT-797顯示出初步療效和安全性信號(hào)。一名轉(zhuǎn)移性睪丸癌患者（序貫失敗（非三聯(lián)同時(shí)使用），患者先后接受鉑類化療、干細(xì)胞移植、抗PD-1/CTLA-4/TIGIT治療均無效）接受單次agenT-797聯(lián)合PD-1抑制劑后，PET-CT影像顯示腫瘤完全消失，血清標(biāo)志物（AFP/HCG）恢復(fù)正常。截至2025年6月（論文發(fā)表時(shí)），患者已維持無癌生存超2年。（來源：《Oncogene》2025；注：TIGIT抑制劑在睪丸癌的應(yīng)用基于2024-2025臨床試驗(yàn)擴(kuò)展，如NCT04592211）

       該療法同時(shí)在轉(zhuǎn)移性胃癌中展現(xiàn)積極效果：在小樣本組中，單次輸注后腫瘤縮小約42%（per RECIST 1.1標(biāo)準(zhǔn)，客觀緩解率ORR），中位無進(jìn)展生存期（PFS）超過9個(gè)月（對(duì)比傳統(tǒng)化療的3-5個(gè)月中位PFS）。（來源：MiNK ASCO 2025海報(bào)#4563；NCCN胃癌指南2025版）

       更值得注意的是其安全性：在試驗(yàn)中（N=12），未發(fā)生3級(jí)以上細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、神經(jīng)毒性或GVHD，僅有短暫性低熱（CTCAE 1級(jí)，于48小時(shí)內(nèi)自愈）。這對(duì)比自體CAR-T療法的CRS發(fā)生率（20-30%，NEJM 2023），顯示出潛在優(yōu)勢(shì)，但需更大樣本驗(yàn)證。（來源：MiNK技術(shù)白皮書，2025）

機(jī)制與技術(shù)壁壘：為何iNKT難以復(fù)制？

       這一突破的核心在于iNKT細(xì)胞的雙通路作用機(jī)制：通過識(shí)別腫瘤細(xì)胞表面CD1d分子直接裂解癌細(xì)胞，同時(shí)通過CD1d識(shí)別裂解腫瘤細(xì)胞分泌IFN-γ激活T/NK細(xì)胞，抑制MDSC等免疫抑制細(xì)胞，逆轉(zhuǎn)微環(huán)境、抑制骨髓來源抑制細(xì)胞（MDSC），將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”并逆轉(zhuǎn)免疫治療耐藥性。（來源：MiNK技術(shù)白皮書，2025）然而，需注意CD1d表達(dá)在實(shí)體瘤中的局限性（陽性率20-50%，Cancer Immunology Research 2024），可能引發(fā)免疫相關(guān)不良事件（irAE）。

       MiNK的技術(shù)護(hù)城河進(jìn)一步強(qiáng)化其競(jìng)爭(zhēng)力：

       · 細(xì)胞來源稀缺：健康供體中iNKT占比<0.1%（對(duì)比常規(guī)T細(xì)胞>60%）。

       · 擴(kuò)增工藝：MiNK專利培養(yǎng)基實(shí)現(xiàn)百億級(jí)擴(kuò)增（對(duì)比競(jìng)品<10億級(jí)）。

       · 現(xiàn)貨優(yōu)勢(shì)：對(duì)比Allogene的AlloCAR-T（72小時(shí)制備），agenT-797的凍存模式更易規(guī)?；?/p>

       MiNK正在積極尋求與制藥公司和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的合作，以加速臨床開發(fā)和商業(yè)化。（來源：公司公告，2025）

誰能復(fù)制MiNK奇跡？國內(nèi)布局概覽

       在中國，異體iNKT細(xì)胞療法仍處于早期階段，主要由初創(chuàng)企業(yè)和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)推動(dòng)，尚未有產(chǎn)品進(jìn)入CAR-iNKT臨床階段。以下是基于公開信息的代表性進(jìn)展（來源：ClinicalTrials.gov、NMPA數(shù)據(jù)庫、會(huì)議摘要，2025）：

       1. 北京基因啟明生物科技有限公司

       技術(shù)平臺(tái)：全球首家開發(fā)iNKT細(xì)胞系列管線，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的iNKT細(xì)胞超量擴(kuò)增平臺(tái)，突破性解決異體細(xì)胞規(guī)?；a(chǎn)難題。

       核心產(chǎn)品：GKL-006Allo注射液

      · 適應(yīng)癥：不可切除的原發(fā)性肝細(xì)胞癌（2023年獲批臨床）、肝癌術(shù)后預(yù)防復(fù)發(fā)（2024年）、晚期胰腺癌（2024年），以及實(shí)體瘤（2025年6月IND獲受理）。

       · 臨床進(jìn)展：國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入注冊(cè)性臨床的異體通用現(xiàn)貨型iNKT細(xì)胞產(chǎn)品，覆蓋肝癌、胰腺癌等高發(fā)實(shí)體瘤。

       2. 上藥生物治療 & 復(fù)旦大學(xué)：CAR-iNKT療法的國內(nèi)領(lǐng)跑者

       技術(shù)突破與亮相：AXL-CAR-iNKT細(xì)胞療法

       核心機(jī)制：靶點(diǎn)：AXL（在三陰乳腺癌、肺癌中高表達(dá)，促進(jìn)轉(zhuǎn)移和耐藥）；設(shè)計(jì)：在iNKT細(xì)胞上嵌合AXL-CAR，增強(qiáng)腫瘤靶向性

       數(shù)據(jù)亮點(diǎn)（2024 AACR壁報(bào)#LB172）：

       · 三陰乳腺癌模型：CAR-iNKT組腫瘤完全消退率70%；

       · 肺癌模型：顯著抑制轉(zhuǎn)移灶形成（轉(zhuǎn)移結(jié)節(jié)減少82%）；

       · 安全性：未觀察到細(xì)胞因子風(fēng)暴或脫靶毒性。

       學(xué)術(shù)背書：朱棣教授團(tuán)隊(duì)在《Nature Communications》發(fā)表的預(yù)研論文（2023）證實(shí)："iNKT細(xì)胞聯(lián)合CAR工程可克服實(shí)體瘤微環(huán)境免疫抑制"

       3. 科霸生物（與澳大利亞Arovella合作）

       合作方向：開發(fā)全球首 款靶向Claudin 18.2的CAR-iNKT療法，利用單抗序列增強(qiáng)靶向性。

       進(jìn)展：尚處臨床前階段，未披露國內(nèi)試驗(yàn)計(jì)劃。

結(jié)束語

       MiNK Therapeutics的agenT-797通過iNKT雙通路機(jī)制，為耐藥實(shí)體瘤提供了新路徑：在睪丸癌中實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），在胃癌中延長PFS，同時(shí)展現(xiàn)良好安全性。其“即用型”模式凸顯產(chǎn)業(yè)潛力。在中國市場(chǎng)，基因啟明生物已推進(jìn)異體iNKT療法進(jìn)入肝癌注冊(cè)臨床，上藥生物與復(fù)旦大學(xué)則專注于CAR-iNKT的工程化探索。這些進(jìn)展共同表明，異體iNKT技術(shù)正在成為實(shí)體瘤免疫治療的重要發(fā)展方向。