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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 先為達(dá)生物 GLP-1 啟動新臨床

先為達(dá)生物 GLP-1 啟動新臨床

來源:多肽圈
  2025-07-16
近日,先為達(dá)生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項新臨床:XW003 注射液對比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、轉(zhuǎn)換治療 II 期研究(SLIMMER-UP-SWITCH)。

       近日,先為達(dá)生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項新臨床:XW003 注射液對比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、轉(zhuǎn)換治療 II 期研究(SLIMMER-UP-SWITCH)。

先為達(dá)生物在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺登記了一項新臨床:XW003 注射液對比司美格魯肽注射液在肥胖患者中療效與安全性的多中心、隨機(jī)、開放標(biāo)簽、轉(zhuǎn)換治療 II 期研究(SLIMMER-UP-SWITCH)。

       該研究計劃入組 160 名受試者,隨機(jī)接受 XW003 和司美格魯肽治療,具體給藥方案如下圖所示。主要終點是第 48 周,體重相對基線的變化百分比,次要終點包括第 48 周,體重相對基線下降 ≥5%、≥10%、≥15%、≥20% 和 25% 的參與者比例等。

試驗分組

       XW003(埃諾格魯肽,曾用名:伊諾格魯肽)是由先為達(dá)自主研發(fā)的全球首 創(chuàng)的具有 cAMP 偏向性的 GLP-1 受體激動劑。與非偏向型的 GLP-1 受體激動劑不同,XW003 選擇性激活 cAMP 信號通路,同時最小化 β-arrestin 的募集,該獨特機(jī)制可能是其提升臨床療效與改善代謝獲益的關(guān)鍵因素。

       關(guān)于先為達(dá)生物

先為達(dá)生物

       先為達(dá)生物是一家處于臨床階段、專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)治療代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物醫(yī)藥公司。公司建立了以核心資產(chǎn)(埃諾格魯肽注射液等)為基石的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,埃諾格魯肽注射液已在中國遞交上市申請并獲受理。先為達(dá)生物開發(fā)了多項包括口服多肽和吸入蛋白給藥平臺在內(nèi)的專利技術(shù),并基于核心技術(shù)平臺確立了一系列候選藥物,構(gòu)建了覆蓋GLP-1及其協(xié)同機(jī)制的全面的產(chǎn)品管線,為代謝性疾病患者提供注射和口服等可持續(xù)且高質(zhì)量的治療方案。

       資料來源:1.Insight數(shù)據(jù)庫

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