近日,深圳奧禮生物科技有限公司獲悉,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)其自主研發(fā)的OLP-210片開展臨床試驗,適應(yīng)癥為肥胖或超重成人的體重管理。這一里程碑標(biāo)志著奧禮生物在體重管理藥物研發(fā)領(lǐng)域邁出了重要一步,有望為全球肥胖及超重人群提供新的治療選擇。
OLP-210片是奧禮生物開發(fā)的一種用于體重管理的口服GLP-1多肽藥物。肥胖作為慢性代謝性疾病,在全球呈現(xiàn)快速蔓延趨勢。自1975年以來,全球男性肥胖患病率增長了兩倍多,女性增長了一倍多。在中國,肥胖患病率也在過去幾十年間迅速攀升?!?025世界肥胖地圖》數(shù)據(jù)顯示,中國成年人伴有高BMI(BMI≥25kg/m2)的比例已達(dá)41%,其中9%的成年人已步入肥胖范疇(BMI≥30kg/m2),預(yù)計到2030年,中國高BMI成年人數(shù)量將達(dá)到5.15億 。肥胖人群的不斷增加,推動了減肥藥物市場的快速擴張。據(jù)中信證券研報測算,2030年中國減肥用GLP-1受體激動劑市場規(guī)模預(yù)計達(dá)到383億元 。
面對體重管理這一巨大的市場藍(lán)海,奧禮生物依托其雄厚的研發(fā)實力和專業(yè)團隊,已成為國內(nèi)減重領(lǐng)域的有力競爭者。此次OLP-210片獲批開展臨床試驗,不僅是奧禮生物研發(fā)實力的體現(xiàn),也是對公司長期致力于創(chuàng)新藥物研發(fā)的認(rèn)可。未來,奧禮生物將按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求,積極推進(jìn)臨床試驗工作。該口服制劑若研發(fā)成功,將為拒絕注射或需靈活給藥的患者提供新選擇,進(jìn)一步填補國內(nèi)口服GLP-1減重治療空白。
關(guān)于奧禮生物
深圳奧禮生物科技有限公司成立于2022年8月,是一家專注于生物藥口服遞送技術(shù)研發(fā)的高科技企業(yè)。依托具有自主知識產(chǎn)權(quán)的Macoral?口服大分子藥物遞送技術(shù),奧禮生物致力于推動生物藥從注射劑型向口服劑型的跨越,從根本上提升患者用藥的便利性與依從性。憑借突出的創(chuàng)新能力與扎實的技術(shù)實力,公司已斬獲多項國家及省級榮譽,在生物藥口服遞送領(lǐng)域穩(wěn)步確立領(lǐng)先地位。未來,奧禮生物將繼續(xù)深耕技術(shù)創(chuàng)新,加速推動更多生物藥口服制劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化落地,為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案。
資料來源:1.奧禮生物
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