7月14日，勃林格殷格翰與利奧制藥達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家全球許可及轉(zhuǎn)讓協(xié)議，旨在商業(yè)化并進(jìn)一步開發(fā)創(chuàng)新療法SPEVIGO®（spesolimab），讓更多患泛發(fā)性膿皰型銀屑?。℅PP）的患者能夠獲得這種治療。
SPEVIGO®是一種創(chuàng)新型、人源化且選擇性單克隆抗體。它通過(guò)靶向并阻斷白細(xì)胞介素-36（IL-36）受體的激活來(lái)發(fā)揮作用。IL-36是免疫系統(tǒng)中的一個(gè)關(guān)鍵信號(hào)通路，與包括GPP在內(nèi)的多種自身炎癥性疾病的發(fā)病機(jī)制密切相關(guān)。SPEVIGO®不僅是首個(gè)專門針對(duì)IL-36通路的GPP發(fā)作治療藥物，也是首個(gè)在經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中評(píng)估的GPP發(fā)作治療藥物。
它已經(jīng)在美國(guó)、日本、中國(guó)和大部分歐洲國(guó)家等超過(guò)40個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)用于治療成人GPP發(fā)作，并且在歐盟、美國(guó)和中國(guó)還獲得了泛發(fā)性膿皰型銀屑病擴(kuò)展適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。此外，SPEVIGO®目前還在針對(duì)其他IL-36介導(dǎo)的皮膚疾病進(jìn)行研究。
此次合作的深層意義在于，它將利奧制藥在皮膚病領(lǐng)域六十多年的深厚專業(yè)知識(shí)，與勃林格殷格翰在全球40多個(gè)國(guó)家成功推廣SPEVIGO?的豐富經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合。利奧制藥將利用其全球醫(yī)學(xué)皮膚病商業(yè)平臺(tái)，負(fù)責(zé)SPEVIGO®的商業(yè)化和進(jìn)一步開發(fā)工作，以提高疾病認(rèn)知度，并確保GPP患者能夠獲得治療。
這項(xiàng)合作不僅限于GPP，還為探索spesolimab在其他具有高度未滿足醫(yī)療需求的皮膚病中的潛力提供了機(jī)會(huì)，這些疾病也與IL-36通路有關(guān)。利奧制藥現(xiàn)有戰(zhàn)略性皮膚病產(chǎn)品組合將通過(guò)勃林格殷格翰的旗艦皮膚病產(chǎn)品SPEVIGO®得到補(bǔ)充，進(jìn)一步鞏固了其為患者提供變革性藥物的長(zhǎng)期承諾。此次交易預(yù)計(jì)將于2025年下半年完成，但需獲得并購(gòu)控制審批，勃林格殷格翰將獲得9000萬(wàn)歐元的前期預(yù)付款，以及里程碑付款和分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
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