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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 自動泡藥機的配置要求

自動泡藥機的配置要求

來源:CPHI制藥在線
  2025-07-17
在制藥生產(chǎn)中,自動泡藥機的配置需緊密圍繞生產(chǎn)規(guī)模與藥劑特性展開,通過對核心部件、控制系統(tǒng)及材質(zhì)的精準選型與設(shè)計,確保設(shè)備高效、穩(wěn)定運行,滿足制藥行業(yè)嚴苛的質(zhì)量標(biāo)準。

自動泡藥機

       在制藥生產(chǎn)中,自動泡藥機的配置需緊密圍繞生產(chǎn)規(guī)模與藥劑特性展開,通過對核心部件、控制系統(tǒng)及材質(zhì)的精準選型與設(shè)計,確保設(shè)備高效、穩(wěn)定運行,滿足制藥行業(yè)嚴苛的質(zhì)量標(biāo)準。

       攪拌器的選型與參數(shù)設(shè)定是自動泡藥機的基礎(chǔ)配置要點。根據(jù)藥劑的粘稠度、溶解度差異,需選擇適配的攪拌器類型。對于低粘度、易溶解藥劑,可采用槳式攪拌器,通過30-60rpm的低速旋轉(zhuǎn),實現(xiàn)溫和混合,避免產(chǎn)生過多泡沫;而針對高粘度或難溶藥劑,則需選用渦輪式或錨式攪拌器,將轉(zhuǎn)速提升至80-120rpm,增強剪切力,促進固體顆粒分散與溶解。攪拌器的葉片形狀、尺寸及安裝角度也需精確設(shè)計,確保藥桶內(nèi)無攪拌死角,藥劑混合均勻度達到98%以上。

       高精度計量系統(tǒng)是保障藥劑投加準確性的核心配置。自動泡藥機需配備容積式計量泵或柱塞式計量泵,其流量精度可達±1%以內(nèi)。搭配壓力傳感器、流量計等檢測元件,實時監(jiān)測藥劑輸送狀態(tài)。例如,在制備口服液稀釋液時,通過質(zhì)量流量計精確控制溶劑與溶質(zhì)的配比,誤差范圍控制在±0.5%。計量系統(tǒng)還需具備自動校準功能,定期通過標(biāo)準砝碼或容積容器驗證計量準確性,確保每批次藥劑濃度符合工藝要求。

       自動化控制系統(tǒng)賦予自動泡藥機智能化運行能力。采用可編程邏輯控制器(PLC)搭配觸摸屏人機界面,操作人員可根據(jù)生產(chǎn)需求預(yù)設(shè)泡藥程序,包括藥劑配比、攪拌時間、浸泡時長等參數(shù)。系統(tǒng)內(nèi)置PID調(diào)節(jié)算法,能根據(jù)傳感器反饋的實時數(shù)據(jù),自動調(diào)整攪拌轉(zhuǎn)速、計量泵流量,將關(guān)鍵參數(shù)波動范圍控制在±2%以內(nèi)。同時,具備故障診斷功能,當(dāng)出現(xiàn)液位異常、壓力超限等情況時,系統(tǒng)立即報警并觸發(fā)安全停機,保障生產(chǎn)安全。

       設(shè)備材質(zhì)的選擇直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)的安全性與合規(guī)性。自動泡藥機主體需采用食品級316L不銹鋼材質(zhì),其表面粗糙度Ra≤0.8μm,有效減少藥液殘留與細菌附著。與藥劑接觸的密封件選用聚四氟乙烯(PTFE)或三元乙丙橡膠(EPDM),具備優(yōu)異的化學(xué)耐受性。設(shè)備內(nèi)部采用無死角設(shè)計,管道連接采用快裝卡箍式結(jié)構(gòu),便于拆卸清洗。整機需通過高壓水槍、CIP在線清洗系統(tǒng)進行清潔,確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,防止交叉污染,為藥品質(zhì)量提供可靠保障。

       

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