近期，網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)許多患者發(fā)布的進(jìn)口腎病藥品布地奈德腸溶膠囊斷貨、缺貨的信息。
對(duì)此，云頂新耀對(duì)媒體答復(fù)稱：布地奈德腸溶膠囊自2025年1月起進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，用藥量上升，因?yàn)樯a(chǎn)方產(chǎn)能受限，供應(yīng)量可能無法滿足全國患者的用藥需求。今年2月，公司向國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心提交過擴(kuò)大產(chǎn)能的申請(qǐng)，目前在等待藥監(jiān)部門的技術(shù)審評(píng)。
布地奈德腸溶膠囊，作為全球首個(gè)對(duì)因治療IgA腎病的藥物，是靶向腸道黏膜B細(xì)胞的免疫調(diào)節(jié)劑。
這款藥物通過特殊的遲釋及緩釋雙重制劑工藝，將布地奈德靶向釋放于回腸末端的黏膜B細(xì)胞（包括派爾集合淋巴結(jié)），膠囊溶解后，三層包衣微丸持續(xù)穩(wěn)定釋放布地奈德，高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域，從而減少誘發(fā)IgA腎病的半乳糖缺陷的IgA1抗體（Gd-IgA1）產(chǎn)生，進(jìn)而干預(yù)發(fā)病機(jī)制上游階段，達(dá)到治療IgA腎病的作用。
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