首次發(fā)現(xiàn)，二甲 雙胍可降低這類患癌風(fēng)險。
服用二甲 雙胍 與腸癌風(fēng)險降低有關(guān)
近日，我國臺北醫(yī)學(xué)大學(xué)、中山醫(yī)學(xué)大學(xué)和輔仁大學(xué)組成的研究團(tuán)隊在期刊《Journal of the National Cancer Institute》發(fā)布一項與二甲 雙胍有關(guān)的重要研究成果，即二甲 雙胍的使用與結(jié)直腸癌風(fēng)險降低56％相關(guān)，與全因死亡率降低32％相關(guān)。這也是科學(xué)家首次在炎癥性腸病患者群體中發(fā)現(xiàn)，服用二甲 雙胍與腸癌風(fēng)險降低有關(guān)。
無獨有偶，最近，來自美國加州大學(xué)圣地亞哥分校的一項研究發(fā)現(xiàn)，與使用磺酰脲類藥物的患者相比，服用二甲 雙胍的2型糖尿病女性活到90歲及以上的幾率提升了整整30％；來自圖賓根大學(xué)和德國圖賓根神經(jīng)退行性疾病中心的研究人員發(fā)現(xiàn)，在帕金森病中，大腦區(qū)域負(fù)責(zé)運(yùn)動控制的大量神經(jīng)細(xì)胞會死亡，而二甲 雙胍可以起到保護(hù)細(xì)胞的作用。
截止到目前，據(jù)賽柏藍(lán)不完全梳理，二甲 雙胍在抗衰老、防癌、減肥、降血壓、調(diào)血脂、預(yù)防血栓、修護(hù)心臟、預(yù)防老年癡呆、改善脂肪肝、調(diào)節(jié)激素、抗炎、改善腸道菌群等40余項作用。
復(fù)方降糖藥市場快速增長“二甲 雙胍+”成焦點
當(dāng)然，二甲 雙胍的這些新作用仍需進(jìn)一步研究，對于非糖尿病患者來說，自行服用二甲 雙胍存在一定風(fēng)險。二甲 雙胍從1957年進(jìn)入臨床應(yīng)用已有近70年的歷史，作為治療2型糖尿病的一線藥物，進(jìn)入集采后，銷量快速增加。
國家醫(yī)保局曾表示，集采后2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用二甲 雙胍集采中選藥品114億片，其中0.25g規(guī)格的用量為46億片，0.5g規(guī)格的用量為68億片，中選二甲 雙胍用量占該藥品總用量的84%。
今年6月，中國疾病預(yù)防控制中心慢病中心發(fā)布一組數(shù)據(jù)，2023年我國糖尿病患者數(shù)量已達(dá)2.33億，占全球糖尿病人口的四分之一，這為二甲 雙胍市場提供了持續(xù)的需求。
然而，隨著精準(zhǔn)醫(yī)療時代的到來和糖尿病診療理念的更新，傳統(tǒng)單一劑型的二甲 雙胍難以滿足個體化治療的需求，尤其集采后，亟待提升二甲 雙胍的價值。
從目前的市場情況看，二甲 雙胍復(fù)方制劑等創(chuàng)新劑型已成為企業(yè)的新賽道。
米內(nèi)網(wǎng)和法伯?dāng)?shù)據(jù)顯示，口服復(fù)方降糖藥的市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2022年突破30億元，同比增長27.3%，2023年漲至37億元以上。其中，2022年我國總體醫(yī)療機(jī)構(gòu)非胰島素類降糖藥物市場中，降糖復(fù)方制劑占比為9.7%。
這些復(fù)方制劑中多以“二甲 雙胍+”為基礎(chǔ)藥物：二甲 雙胍+DPP-4抑制劑（西格列汀二甲 雙胍）、二甲 雙胍+SGLT-2抑制劑（二甲 雙胍恩格列凈）、二甲 雙胍+TZD類（吡格列酮二甲 雙胍片）和二甲 雙胍+磺脲類（二甲 雙胍格列本脲）等。
未來，個體化復(fù)方組合及長效劑型或成為藥企差異化競爭關(guān)鍵。
這些“明星”降糖藥 適應(yīng)癥不斷拓展
除二甲 雙胍外，司美格魯肽、替爾泊肽等降糖藥近年來也展現(xiàn)出超越降糖本身的廣闊治療潛力。
多項研究結(jié)果顯示，司美格魯肽還能降低心血管疾病高風(fēng)險患者的主要不良心血管事件發(fā)生率達(dá)20%；在肥胖的HFpEF伴2型糖尿病的患者中，可達(dá)到改善心衰相關(guān)癥狀和體力活動受限，同時達(dá)到減重的作用；目前針對非酒精性脂肪性肝炎和阿爾茨海默病的Ⅲ期臨床試驗正在進(jìn)行中。
2021年4月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)司美格魯肽上市，用于治療2型糖尿病和降低心血管風(fēng)險；2024年6月，司美格魯肽“減重版”獲批，用于長期體重管理；本月，再次被批準(zhǔn)用于降低2型糖尿病合并慢性腎?。–KD）成人患者因心血管疾病而惡化、腎衰竭（終末期腎?。┖退劳龅娘L(fēng)險。
禮來公司的替爾泊肽則憑借“雙靶點”機(jī)制，在SURMOUNT系列研究中展現(xiàn)出優(yōu)于司美格魯肽的減重效果。此外，替爾泊肽還能夠顯著減少呼吸暫停和低通氣的次數(shù)，改善患者的睡眠質(zhì)量；可使射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭伴肥胖患者的心血管死亡或心衰惡化風(fēng)險降低38%。
2024年5月，替爾泊肽注射液被國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療成人2型糖尿病患者血糖控制，同年7月被獲批用于成人長期體重管理。今年7月，再次被批準(zhǔn)用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。
從降糖到“全能藥”，代謝性疾病藥物治療已進(jìn)入“多效合一”的新時代。無論是低成本的二甲 雙胍，還是現(xiàn)在的“超級明星”司美格魯肽、替爾泊肽，其適應(yīng)癥的拓展都展現(xiàn)了長期的商業(yè)價值。新適應(yīng)癥的探索為其市場帶來了新的增長點，這也提示藥企要在創(chuàng)新研發(fā)和市場定位上搶占先機(jī)。
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