7月16日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）網(wǎng)站顯示，百濟(jì)神州與安進(jìn)合作開發(fā)的注射用塔拉妥單抗（tarlatamab）上市申報(bào)獲受理。
此前，該藥物已被納入優(yōu)先審評(píng)程序，擬用于既往接受過至少二線治療（包括含鉑化療）失敗的廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的治療。
塔拉妥單抗作為同類首 創(chuàng)（First-in-class）的DLL3/CD3雙特異性抗體，或?qū)樾〖?xì)胞肺癌（SCLC）患者的后線治療帶來突破性進(jìn)展。
塔拉妥單抗是一款由安進(jìn)研發(fā)的first-in-class的CD3/DLL3雙抗藥物，能夠同時(shí)結(jié)合腫瘤細(xì)胞上的DLL3蛋白和T細(xì)胞上的CD3蛋白，進(jìn)而激活T細(xì)胞殺傷表達(dá)DLL3蛋白的腫瘤細(xì)胞，通過形成溶細(xì)胞突觸誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞裂解。
百濟(jì)神州已經(jīng)與安進(jìn)公司達(dá)成全球腫瘤戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)塔拉妥單抗在中國的開發(fā)和商業(yè)化。
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