沉寂多年,一朝爆發(fā)!
在資本市場橫盤多年的諾華終于等來了光明,2025年至今股價(jià)漲幅力壓一眾MNC巨頭,市值更是站上2400億美元大關(guān),突破歷史新高。
是什么讓這家“低調(diào)”了多年的巨頭突然成為市場寵兒?謎底就在兩個(gè)字:聚焦。
全球制藥巨頭2025年以來股價(jià)和市值表現(xiàn)
圖片來源:同花順i問財(cái)
爆品收割機(jī)
繼2024年交出靚麗業(yè)績答卷后,今年上半年諾華仍保持快速增長態(tài)勢:實(shí)現(xiàn)凈銷售額同比增長12%至272.87億美元,凈利潤同比增長29%至76.33億美元。 細(xì)分來看,腫瘤、心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學(xué)四大核心治療領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)的增長,其中腫瘤業(yè)務(wù)仍是第一大支柱,實(shí)現(xiàn)銷售收入同比增長22%至81.99億美元;其次,心血管-腎臟-代謝、免疫、神經(jīng)科學(xué)分別實(shí)現(xiàn)銷售收入51.73億美元(+26%)、49.58億美元(+13%)、27.59億美元(+23%)。
“重磅炸彈藥物”是MNC巨頭業(yè)績增長的命脈。2024年,諾華共有14款藥物的銷售額超過10億美元,可謂是“爆品收割機(jī)”。
2025年上半年,諾華已有7款“重磅炸彈藥物”,包括Entresto(諾欣妥)、Cosentyx(司庫奇尤單抗)、Kisqali(瑞波西利)、Kesimpta(奧法妥木單抗)、Jakavi(蘆可替尼)等。其中,前三款藥物的銷售額分別為46.18億美元(+22%)、31.63億美元(+11%)、21.33億美元(+59%)。
亮眼數(shù)字背后,藏著醫(yī)藥行業(yè)“反常識”的生存法則。
過去幾年,諾華一直在“做減法”、聚焦創(chuàng)新藥,先后砍掉了診斷、疫苗、動(dòng)物保健、消費(fèi)者保健、眼科保健等業(yè)務(wù),并剝離了仿制藥業(yè)務(wù)山德士。經(jīng)過“斷舍離”后,諾華成為了一家純粹的創(chuàng)新藥企業(yè),助推業(yè)績從2023年開始以每年兩位數(shù)的增長速度向前奔跑。
圖片來源:平安證券研報(bào)
不過,諾華正遭遇挑戰(zhàn),支柱產(chǎn)品Entresto和司庫奇尤單抗面臨專利懸崖,不少仿制藥正在虎視眈眈。
尤其是年銷售額超60億美元的司庫奇尤單抗,遭遇禮來、恒瑞醫(yī)藥、智翔金泰等藥企圍獵,目前全球共有6款I(lǐng)L-17靶向藥物獲批上市,市場競爭激烈。而且,后來者來勢洶洶,麗珠醫(yī)藥/鑫康合生物的IL-17A/IL-17F單抗LZM012(XKH004),在治療銀屑病患者的頭對頭III期研究中擊敗了司庫奇尤單抗。
為了填補(bǔ)巨大的市場缺口,諾華開啟了“買買買”模式,加強(qiáng)心血管腎臟產(chǎn)品管線:
2023年6月,以35億美元收購腎病精準(zhǔn)療法新銳Chinook Therapeutics,拿下了全球首 款治療lgA腎病的口服ETA受體拮抗劑Atrasentan(阿曲生坦),以及抗APRIL單抗Zigakibart(BION-1301)、CHK-336;
2024年1月,收購Chinook在中國的合資公司信瑞諾醫(yī)藥,加強(qiáng)在中國腎臟疾病領(lǐng)域的布局;
2025年2月,斥資超30億美元收購Anthos公司,拿下凝血因子FXI單抗Abelacimab;
2025年5月,以17億美元收購腎臟疾病miRNA藥物研發(fā)公司Regulus Therapeutics,拿下多囊腎病藥物Farabursen。
值得一提的是,盡管諾華多次出手,卻未押注當(dāng)下代謝領(lǐng)域的大熱門GLP-1,彰顯出其“不跟風(fēng)”、只做自己的經(jīng)營理念。
諾華做自己
“他強(qiáng)由他強(qiáng),清風(fēng)拂山岡。他橫任他橫,明月照大江?!?/p>
諾華選擇做自己,體現(xiàn)在不追競爭激烈的熱門賽道ADC、GLP-1,而是重金押注核藥、小核酸、細(xì)胞基因療法領(lǐng)域。
尤其在核藥領(lǐng)域,經(jīng)過多年的深度布局后,諾華已經(jīng)擁有兩款明星產(chǎn)品(Pluvicto、Lutathera)以及超過30款在研放射性藥物。其中,Pluvicto是全球首個(gè)核藥“十億美元分子”,2024年銷售額同比增長42%至13.92億美元,2025年上半年同比增長26%至8.25億美元。 然而,Pluvicto的銷售天花板還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未到,今年3月獲得FDA批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥,用于接受過一種雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療且被認(rèn)為適合延遲化療的前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,將患者人群擴(kuò)大約三倍。
另外,Pluvicto還在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中取得了第三個(gè)陽性的III期研究結(jié)果,顯示出向前線治療拓展的巨大潛力。諾華預(yù)測,Pluvicto的銷售峰值將超過50億美元。
另一款核藥Lutathera在2024年實(shí)現(xiàn)銷售額同比增長20%至7.24億美元,今年上半年同比增長16%至4億美元,未來隨著適應(yīng)癥范圍的擴(kuò)大,有望1-2年內(nèi)晉升為“重磅炸彈”。
圖片來源:國信證券研報(bào)
這兩年,諾華仍在核藥領(lǐng)域出手:2024年5月斥資超17億美元收購核藥公司Mariana Oncology,拿下針對小細(xì)胞肺癌(SCLC)的基于錒的先導(dǎo)RLT項(xiàng)目MC-339。
SCLC是一種罕見但高度侵襲性和幾乎普遍致死的惡性腫瘤,存在較大未被滿足的臨床需求。據(jù)估計(jì),全球每年有25萬例SCLC新發(fā)病例,導(dǎo)致至少20萬例死亡。
正如諾華生物醫(yī)學(xué)研究總裁Fiona Marshall表示:“收購Mariana Oncology將加強(qiáng)諾華在RLT領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位。我們很高興與Mariana合作,為癌癥患者推出下一代RLT,并共同塑造RLT作為腫瘤治療支柱的未來?!?/p>
今年3月,諾華啟動(dòng)了首個(gè)225Ac核藥25Ac-PSMA-617(AAA817)的III期研究,聯(lián)合雄激素受體通路抑制劑(ARPI)治療未接受過含紫杉醇化療方案和RLT治療的PSMA陽性mCRPC患者,旨在進(jìn)軍一線治療。
225Ac-PSMA-617是諾華收購Endocyte所獲得的靶向PSMA的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC),核素為α核素225Ac,不同于Pluvicto和Lutathera采用β核素。相比于β粒子,α粒子具有更高的線性能量轉(zhuǎn)移(LET)和更短的射程距離,能有效提高RLT對腫瘤的殺傷力和精準(zhǔn)度,減輕全身副作用。
此外,諾華還基于225Ac布局了二代α粒子核藥225Ac-PSMA-R2,目前該藥已處于臨床I/II期,預(yù)計(jì)2026年讀出數(shù)據(jù)。
小核酸“王炸”持續(xù)爆發(fā)
除了核藥,諾華在小核酸領(lǐng)域的表現(xiàn)也十分亮眼,打造了高潛力爆品leqvio(英克司蘭鈉,Inclisiran)。
leqvio是全球首個(gè)且唯一siRNA超長效降脂藥,成功驗(yàn)證了siRNA療法在慢性病領(lǐng)域的治療潛力,在2024年實(shí)現(xiàn)銷售額同比大幅增長112%至7.5億美元,成為諾華增速最高的產(chǎn)品。
今年上半年,leqvio以66%的高增速實(shí)現(xiàn)收入5.55億美元,今年有望成為“十億美元分子”。畢竟,諾華正在提交Leqvio用于治療青少年降低膽固醇的上市申請,市場空間仍在持續(xù)擴(kuò)大。Evaluate Pharma預(yù)計(jì),Leqvio的銷售額峰值將達(dá)到30億美元。
為了維持小核酸領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢,諾華在2024年1月以總額超41億美元引進(jìn)舶望制藥多款心血管siRNA藥物,并在今年5月以17億美元收購Regulus Therapeutics,拿下miRNA藥物Farabursen。與siRNA、反義寡核苷酸(ASO)一樣,miRNA療法也屬于小核酸藥物的子類別。
今年6月,舶望制藥宣布高血壓siRNA新藥BW-00163進(jìn)入II期臨床,并且收到了諾華支付的一筆里程碑付款。 Regulus專注于開發(fā)microRNA療法,主要資產(chǎn)Farabursen是靶向miR-17的潛在首 創(chuàng)的下一代寡核苷酸,用于治療常染色體顯性遺傳性多囊腎病(ADPKD)。ADPKD是全球范圍內(nèi)引起腎衰竭最常見的遺傳性原因,患者的治療選擇有限。目前,F(xiàn)arabursen已完成一項(xiàng)Ib期多劑量遞增臨床試驗(yàn)。
圖片來源:國盛證券研報(bào)
諾華2025年中報(bào)的亮點(diǎn),還有中國區(qū)收入:實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)22億美元,同比增長8%。
回看2024年各個(gè)銷售區(qū)域的表現(xiàn),雖然中國區(qū)貢獻(xiàn)收入占比不高(39億美元),但卻是諾華收入增速最高的市場(+22%),而美國、歐洲市場分別實(shí)現(xiàn)收入211億美元(+18%)、156億美元(+5%)。
中國一直是諾華重要戰(zhàn)略布局的市場之一。近40年來,諾華已有超過100款創(chuàng)新藥物及新適應(yīng)癥在中國獲批。自2017年以來,諾華已有近40款創(chuàng)新藥納入中國國家醫(yī)保目錄,居于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先地位。
在過去的2024年,諾華有2款新產(chǎn)品和2個(gè)新適應(yīng)癥被納入新版醫(yī)保目錄,3款產(chǎn)品的原目錄內(nèi)適應(yīng)癥成功續(xù)約。今年上半年,諾華更是已有2款創(chuàng)新藥品及6個(gè)新適應(yīng)癥在華獲批,惠及多個(gè)治療領(lǐng)域的患者。
這與中國創(chuàng)新藥審評審批進(jìn)入“快車道”密不可分。例如,諾華的一款降血脂創(chuàng)新藥物,在中國遞交新藥申請9個(gè)月后即實(shí)現(xiàn)獲批,推動(dòng)了全球前沿治療方案更快惠及中國患者。
04結(jié)語
從“廣撒網(wǎng)”到“精準(zhǔn)打靶”的轉(zhuǎn)型,諾華的崛起本質(zhì)是一場“斷舍離”的勝利,也是一場“戰(zhàn)略定力”的勝利。
面對支柱產(chǎn)品專利懸崖與仿制藥圍獵,諾華展現(xiàn)了“以攻代守”的韌性。這種“主動(dòng)出擊+差異定位”的策略,為行業(yè)提供了“應(yīng)對競爭”的范本,也為行業(yè)驗(yàn)證了“聚焦即價(jià)值”的生存法則。
參考資料
1.各家公司的財(cái)報(bào)、公告、官微
2.平安證券、國信證券、國盛證券研報(bào)
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