近日（7月30日），丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司在港交所提交了上市招股書。
這家公司是一家接近商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，主打開發(fā)多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)。核心管線共有三項(xiàng)：全球首 款且唯一接近商業(yè)化的幽門螺桿菌感染新分子實(shí)體候選藥物——利福特尼唑（TNP-2198），全球唯一進(jìn)入后期臨床開發(fā)的三靶點(diǎn)抗菌藥物利福喹酮（TNP-2092），以及TNP-2092的口服版本，用于治療肝性腦病，腹瀉型腸易激綜合征等疾病。
本文將對(duì)該公司進(jìn)行簡單介紹。
核心管線簡介
1.TNP-2198
患過幽門螺桿菌的朋友都知道，目前一線的幽門螺桿菌療法是采用兩種抗生素+質(zhì)子泵抑制劑+鉍劑（如枸櫞酸鉍鉀）的四聯(lián)療法（BQT），然而經(jīng)常使用的兩種抗生素可能導(dǎo)致耐藥問題，有時(shí)還需要測試是否青霉素過敏，造成了不便和麻煩，另外BQT四聯(lián)療法由于需要分餐服用，一些患者可能存在忘服，漏服等問題。
而利福特尼唑是由利福霉素藥效團(tuán)和硝基咪唑藥效團(tuán)構(gòu)建的穩(wěn)定偶聯(lián)藥物。通過抑制RNA聚合酶和硝基還原酶激活產(chǎn)生高活性物質(zhì)以實(shí)現(xiàn)殺菌作用，對(duì)微需氧菌和厭氧菌具有協(xié)同雙重作用機(jī)制?？赏瑫r(shí)攻擊細(xì)菌RNA合成和DNA復(fù)制兩個(gè)關(guān)鍵路徑，降低單一靶點(diǎn)突變導(dǎo)致耐藥的風(fēng)險(xiǎn)。
臨床試驗(yàn)顯示，對(duì)克拉霉素、甲硝唑耐藥的幽門螺桿菌株仍保持高活性（根除率89.9% vs. BQT的81.2%）。依從性調(diào)查顯示，RTT組完成率98.6%，顯著高于BQT組的89.3%（p=0.002）。
目前該藥物已完成中國III期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，計(jì)劃2025年8月底前提交NDA（新藥上市申請(qǐng)）
2.TNP-2092口服型和注射型
隨著植入體在臨床中的廣泛應(yīng)用，感染問題也隨之而來。細(xì)菌很容易在植入體表面形成生物膜，大大增加治療難度。
TNP-2092注射劑是一款潛在的首 創(chuàng)三靶點(diǎn)抗菌候選藥物，用于治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染。其核心機(jī)制為同時(shí)抑制細(xì)菌RNA聚合酶、DNA旋轉(zhuǎn)酶及DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶IV。有望成為全球首個(gè)在臨床可實(shí)現(xiàn)劑量下對(duì)生物膜感染有效的新分子實(shí)體候選藥物。
生物膜是細(xì)菌抵御抗生素和免疫系統(tǒng)的關(guān)鍵屏障，傳統(tǒng)藥物如抗生素基本難以滲透。全球尚無用于治療人工關(guān)節(jié)（PJI）感染和左心室輔助裝置（LVAD）的創(chuàng)新型抗菌藥物獲批銷售，而利福喹酮有望填補(bǔ)該市場。
股權(quán)和現(xiàn)金狀況
公司在今年7月經(jīng)過E3輪融資后，股權(quán)比例如下圖所示：
截止2025年第一季度末，公司賬上現(xiàn)金及其等價(jià)物為1.46億元.
參考來源：
公司招股書
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