· 在所有三個(gè)治療領(lǐng)域的推動(dòng)下,以固定匯率計(jì)算,2025年上半年的總銷售額增長(zhǎng)11.4%[1],以報(bào)告匯率計(jì)算增長(zhǎng)9.7%。其中,罕見病增長(zhǎng)95.7%,神經(jīng)科學(xué)增長(zhǎng)9.7%,腫瘤增長(zhǎng)6.4%;
· 上半年核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)為6.56億歐元,增長(zhǎng)21.9%,核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率占總銷售額的36.0%,增長(zhǎng)3.6個(gè)點(diǎn);
· 上調(diào)2025年財(cái)務(wù)指引[2]:以固定匯率計(jì)算,總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)7.0%(此前為以固定匯率計(jì)算超過(guò)5.0%);核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率高于總銷售額的32.0%(此前為超過(guò)30%);
· 研發(fā)管線進(jìn)展,包括Tovorafenib在歐洲提交注冊(cè)備案,以及關(guān)于LANT[3](IPN10200)在頸部張力障礙中的Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng);
· 歐盟委員會(huì)于2025年7月23日批準(zhǔn)Cabometyx®用于治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤(NETs),成為本品的第六個(gè)獲批適應(yīng)癥;
· 即將到來(lái)的關(guān)鍵里程碑,包括關(guān)于Fidrisertib用于FOP[4]的關(guān)鍵FALKON試驗(yàn)結(jié)果,以及LANT在醫(yī)美方面的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出
全球特藥領(lǐng)域生物制藥公司益普生(Euronext: IPN; ADR: IPSEY)于近日公布了2025年上半年的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)。
益普生首席執(zhí)行官David Loew表示:"2025年上半年,益普生繼續(xù)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭,三個(gè)治療領(lǐng)域均有所增長(zhǎng),特別是我們的罕見肝病業(yè)務(wù)板塊迅速擴(kuò)張、發(fā)展良好。在此基礎(chǔ)上,我很高興,益普生在銷售和利潤(rùn)方面的全年指引做了上調(diào)。"
"我也很欣喜地看到研發(fā)管線和產(chǎn)品組合取得了持續(xù)進(jìn)展,包括近期歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)Cabometyx®用于晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤,這一領(lǐng)域正是益普生具有深厚積淀的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域。下半年,我們期待Fidrisertib用于進(jìn)行性骨化性纖維發(fā)育不良的關(guān)鍵性研究結(jié)果發(fā)布,以及長(zhǎng)效神經(jīng)毒素在醫(yī)美方面的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)讀出。我們聚焦的戰(zhàn)略,卓越的執(zhí)行文化與以科學(xué)為本的承諾,將推動(dòng)我們持續(xù)為患者和社會(huì)帶來(lái)積極影響。"
2025年全年指引
基于上半年強(qiáng)勁的業(yè)績(jī)表現(xiàn),益普生上調(diào)了2025年全年財(cái)務(wù)指引:
· 以固定匯率計(jì)算,總銷售額增長(zhǎng)超過(guò)7.0%?;?025年6月的平均匯率水平,預(yù)計(jì)匯率將對(duì)總銷售額產(chǎn)生約2%的不利影響;
· 核心營(yíng)業(yè)利潤(rùn)率超過(guò)總銷售額的32.0%,預(yù)期的早期和中期外部創(chuàng)新機(jī)會(huì)產(chǎn)生的額外研發(fā)費(fèi)用已包含在內(nèi)。
指引涵蓋了由于美國(guó)和歐洲潛在的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇而對(duì)索馬杜林銷售產(chǎn)生的負(fù)面影響,并排除了潛在的后期(Ⅲ期臨床開發(fā)或之后)業(yè)務(wù)開發(fā)交易的任何影響。
2025年第一季度以來(lái)的研發(fā)管線更新
2025年5月,益普生在歐洲肝臟研究協(xié)會(huì)大會(huì)上介紹了Iqirvo®(Elafibranor)Ⅱ期ELMWOOD研究中的數(shù)據(jù)。研究顯示了其良好的安全性特征,并在12周的治療中對(duì)PSC患者呈現(xiàn)出劑量依賴性療效,PSC是一種罕見的肝病[5],尚無(wú)獲批的治療選擇。
2025年6月,益普生啟動(dòng)了關(guān)于LANT(IPN10200)治療頸部張力障礙的Ⅱ期研究。這是該長(zhǎng)效神經(jīng)毒素全球開發(fā)計(jì)劃中第四項(xiàng)針對(duì)治療和醫(yī)美適應(yīng)癥的研究。
2025年7月23日,歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)益普生將Cabometyx®(Cabozantinib)用于治療既往接受治療的晚期神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者。此次批準(zhǔn)是基于Ⅲ期CABINET試驗(yàn)的積極結(jié)果。
關(guān)于益普生
益普生是一家全球性的生物制藥公司,專注于在腫瘤、罕見病和神經(jīng)科學(xué)三個(gè)治療領(lǐng)域?yàn)榛颊咛峁└镄滦退幬铩?/p>
我們的研發(fā)管線由外部創(chuàng)新推動(dòng),并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)以及位于美國(guó)、法國(guó)和英國(guó)的全球中心提供支持。我們的團(tuán)隊(duì)遍布全球40多個(gè)國(guó)家,在世界各地均有合作伙伴,這使我們能夠?yàn)?0多個(gè)國(guó)家的患者提供藥物。
益普生在巴黎(泛歐交易所:IPN)上市并通過(guò)贊助的I級(jí)美國(guó)存托憑證項(xiàng)目(ADR:IPSEY)在美國(guó)上市交易。
關(guān)于益普生中國(guó)
益普生集團(tuán)于1992年進(jìn)入中國(guó),于2021年在上海成立中國(guó)區(qū)總部,并于2022年根據(jù)集團(tuán)業(yè)務(wù)變動(dòng),同步剝離多元健康業(yè)務(wù),專注于特藥領(lǐng)域,針對(duì)三大疾病領(lǐng)域(腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學(xué)),益普生中國(guó)將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國(guó)患者亟待解決的治療需求。
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