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CPHI制藥在線 資訊 諾華siRNA藥物英克司蘭鈉啟動(dòng)新 III 期臨床

諾華siRNA藥物英克司蘭鈉啟動(dòng)新 III 期臨床

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來源:多肽圈
  2025-08-07
2025年8月4日,ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)顯示,諾華登記了一項(xiàng)英克司蘭鈉的 III 期臨床,旨在評(píng)估急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者住院早期開始英克司蘭鈉治療的療效和安全性。

       2025年8月4日,ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)顯示,諾華登記了一項(xiàng)英克司蘭鈉的 III 期臨床,旨在評(píng)估急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者住院早期開始英克司蘭鈉治療的療效和安全性。

2025年8月4日,ClinicalTrials.gov 官網(wǎng)顯示,諾華登記了一項(xiàng)英克司蘭鈉的 III 期臨床,旨在評(píng)估急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)患者住院早期開始英克司蘭鈉治療的療效和安全性。

       這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,受試者為近期發(fā)生急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。該研究包括:

這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究,受試者為近期發(fā)生急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。

       此次研究擬納入 300 人,主要終點(diǎn)為從基線到第 150 天,低密度脂蛋白(LDL-C)變化百分比。

       英克司蘭鈉注射液是一款first-in-class靶向PCSK9的siRNA藥物,每年只需兩次皮下給藥,適用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)患者和雜合子型家族性高膽固醇血癥(HeFH)患者,2023年7月擴(kuò)大至原發(fā)性高脂血癥患者的使用。

       截至目前,該藥已經(jīng)在歐盟獲批 4 項(xiàng)適應(yīng)癥,在美國獲批 3 項(xiàng)適應(yīng)癥,在中國獲批 4 項(xiàng)適應(yīng)癥。

       關(guān)于諾華

諾華

       諾華致力于創(chuàng)想醫(yī)藥未來,改善人們生活質(zhì)量,延長人類壽命。我們通過在研發(fā)方面的技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和創(chuàng)新的可及性舉措,提供能夠減輕社會(huì)最大疾病負(fù)擔(dān)的高價(jià)值藥物。在探索新藥的過程中,我們不懈創(chuàng)新,研發(fā)投入一直處于全球行業(yè)先列。諾華在全球擁有來自140多個(gè)國家和地區(qū)的約106,000名員工,全球近8億患者受益于諾華產(chǎn)品。

       資料來源:1.Insight數(shù)據(jù)庫

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