近日，復宏漢霖發(fā)布了一條并不“起眼”的消息：公司自主研發(fā)和生產的抗PD-1單抗H藥（斯魯利單抗）完成首批面向印度市場的供貨。
看似低調的動作背后，是其國際化布局的厚積薄發(fā)：斯魯利單抗已在近40個國家和地區(qū)獲批，覆蓋全球近半數人口；作為國內國際化最成功的Biotech之一，復宏漢霖已有四款自研產品登陸海外，僅2024年就遞交25項全球上市注冊申請、斬獲17項批準，足跡遍布中歐美及印尼等新興市場。
這組數據的背后，藏著復宏漢霖在紅海市場中突圍的核心密碼：全球化布局與差異化創(chuàng)新。
價值重塑
復宏漢霖的價值重塑，始于一場未竟的私有化與隨后的市場轉機。
2010年，依托復星醫(yī)藥的產業(yè)資源，復宏漢霖在上海張江起步，最初的定位清晰而堅定：聚焦生物藥領域，以生物類似藥為起點，逐步向創(chuàng)新藥延伸。彼時，國內生物藥市場尚處萌芽階段，生物類似藥因研發(fā)周期相對可控、臨床需求明確，成為不少企業(yè)切入賽道的選擇，復宏漢霖也由此開啟了長達數年的研發(fā)積累，從候選分子篩選到工藝開發(fā)，從臨床前研究到臨床試驗，一步步搭建起涵蓋研發(fā)、生產、注冊的全鏈條能力。
2019年9月，復宏漢霖借港股18A機制登陸港交所，發(fā)行價49.6港元/股，IPO募資30.96億港元，當日收盤市值達267億港元。2020年，其股價一度攀升至67.05港元/股，創(chuàng)下歷史峰值。但此后港股整體低迷，疊加市場對其發(fā)展預期轉淡，股價開啟漫長下行通道，跌幅超85%，最低時不足10港元/股。
持續(xù)低迷的股價，既打擊投資者與員工信心，引發(fā)市場對前景的疑慮；又因估值偏離實際價值，阻礙股權融資，制約發(fā)展步伐。困境之下，復宏漢霖選擇了私有化之路。2024年5月23日，復宏漢霖停牌，市值102億港元，當日收盤價18.84港元/股。一個多月后，大股東復星醫(yī)藥拋出私有化提案，計劃最高出資54.07億港元，收購復宏漢霖所有H股和非上市股份，實現對復宏漢霖的私有化。
雖然當時的回購方案高于市場價，但在H股股東投票中，贊成票占比80.57%，反對票占比19.25%，根據收購守則，只要反對票數占比超過10%，提案便無法通過。最終，復宏漢霖私有化計劃因中小股東反對而宣告流產。
此后，私有化失敗的復宏漢霖突然迎來峰回路轉。2025年初開始，港股創(chuàng)新藥板塊迎來了一波久違的牛市。截至8月1日收盤，復宏漢霖股價累計上漲超170%，市值達到358億港元，較私有化方案前增長2.5倍，估值達到41.24倍，達到創(chuàng)新藥企應有的水平。
復宏漢霖股價走勢
圖片來源：同花順財經
價值的重估離不開基本面的全面重塑。2024年全年營收57.24億元，同比增長6.11%；凈利潤8.21億元，同比增長50.26%。復宏漢霖成功實現了從巨額研發(fā)投入期到營收快速增長的華麗轉身。
產品布局上，復宏漢霖已有6款產品國內獲批、4款海外上市，5項上市申請獲中/美/歐藥監(jiān)機構受理，19款產品在全球推進超30項臨床試驗，對外授權覆蓋歐美及新興市場。其PD-1創(chuàng)新藥斯魯利單抗憑借差異化優(yōu)勢，自2022年3月上市后銷售額持續(xù)攀升，2023年及2024年分別實現收入11.2億元、13.09億元，同比增幅230.2%、16.9%，在激烈競爭的國內PD-1市場成功占據一席之地。
國際化閉環(huán)
如果說價值重塑為復宏漢霖奠定了堅實的根基，那么構建完整的國際化閉環(huán)，則是其在全球生物醫(yī)藥競技場中脫穎而出的核心驅動力。
2025年上半年，中國創(chuàng)新藥BD出海交易已超50起，披露合作總金額近500億美元。但多數藥企海外授權止步于“首付款+里程碑”，產品上市后便與開發(fā)者脫鉤。復宏漢霖的國際化則著眼長遠，BD項目貫穿臨床研發(fā)、注冊上市到銷售分成，形成可持續(xù)收益循環(huán)，突破傳統(tǒng)BD交易局限。
復宏漢霖的國際化閉環(huán)始于對全鏈條能力的深度掌控。在海外臨床運營中，其自主主導從試驗中心啟動、患者招募到注冊審批的全流程，合作伙伴僅負責終端銷售。這種“深度參與”模式雖看似成本不菲，實則是通過BD收入反哺能力建設的精妙設計。首付款與里程碑收入持續(xù)投入團隊培養(yǎng)，逐步搭建起全球化臨床開發(fā)、注冊及GMP生產體系。例如其松江生產基地，通過持續(xù)工藝升級先后通過歐盟GMP、美國FDA現場核查、印度CDSCO認證及東南亞多國藥監(jiān)檢查，實現“一地生產、全球供應”，為產品出海奠定產能基礎。
在市場策略上，復宏漢霖將全球市場劃分為美國、歐盟、日本、東南亞、中東、拉美六大戰(zhàn)場，針對各區(qū)域特點定制策略。歐美市場作為生物藥核心戰(zhàn)場，復宏漢霖采取“自主運營+合作銷售”雙軌制：美國團隊以40余人精簡陣容突破行業(yè)常規(guī)，高效推動漢曲優(yōu)上市及PD-1橋接試驗；歐盟則憑借ODD資格撬動高價市場，在超9個國家布局臨床中心。
新興市場以“輕資產合作”快速滲透：東南亞以H藥為切入點，從印尼輻射泰馬，填補治療空白；中東與沙特SVAX設合資公司，整合本地注冊與生產資源，將漢曲優(yōu)等導入中東北非及土耳其；印度攜手Intas Pharmaceuticals，借其公私立醫(yī)院滲透力提升產品可及性。
目前，復宏漢霖已有斯魯利單抗等4款產品在全球50多國上市。2024年，海外產品銷售收入人民幣1.21億元，同比大幅增長30.76%。在生物類似藥集采的壓力逐漸逼近的背景下，復宏漢霖通過生物類似藥撬動全球化能力，再反哺創(chuàng)新藥研發(fā)提速，為中國Biopharma穿越行業(yè)周期探索出一條新路徑。
研發(fā)管線布局
復宏漢霖的研發(fā)管線布局，既是其“全球化閉環(huán)”能力的延伸，更是其差異化創(chuàng)新戰(zhàn)略的核心載體。從生物類似藥的積累到創(chuàng)新藥矩陣的全面爆發(fā)，復宏漢霖已打造出一個涵蓋約50個分子的多元化創(chuàng)新管線，覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物（ADC）、融合蛋白和小分子藥物等豐富的藥物形式，并同步就19個產品在全球范圍內開展30多項臨床試驗。
在管線布局上，不同于傳統(tǒng)藥企的“廣撒網”模式，復宏漢霖的研發(fā)投入聚焦兩大核心原則：一方面靶向差異化適應癥。以斯魯利單抗為例，它避開PD-1紅海領域（如非小細胞肺癌），選擇臨床需求迫切卻療法匱乏的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）作為突破口，憑借全球首個ES-SCLC一線治療適應癥，在近40國快速獲批上市。這種策略顯著降低同質化競爭風險，提升單產品價值天花板。
另一方面積極推進聯合療法，依托自有抗PD-1單抗搭建腫瘤免疫聯合療法矩陣，將生物類似藥（如貝伐珠單抗、曲妥珠單抗）與H藥聯用，通過復用現有管線降低新組合開發(fā)成本。
復宏漢霖研發(fā)管線布局
圖片來源：公司官網
復宏漢霖的約50個在研分子形成梯度明確的創(chuàng)新梯隊，確保短期、中期、長期收益的平衡。除已上市的斯魯利單抗外，臨床后期管線中，HLX22（抗HER2單抗）與HLX43（PD-L1 ADC）憑借差異化機制脫穎而出。
HLX22靶向HER2的domainIV與曲妥珠單抗不重疊的表位，可與曲妥珠單抗協(xié)同阻斷HER2二聚體，改變目前一線胃癌SOC的潛力。其國際多中心III期試驗直接頭對頭挑戰(zhàn)K藥，劍指全球首個獲批用于HER2陽性胃癌的HER2雙靶向療法。
創(chuàng)新藥研發(fā)離不了巨額的資金投入，隨著創(chuàng)新藥管線進入臨床后期階段，復宏漢霖研發(fā)投入逐年攀升，從2019年的約10億元增至2022年的21.83億元；2023年及2024年雖略有回落，分別為14.34億元、18.41億元，但仍維持在總營收三成左右的水平。
隨著HLX22、HLX43等具備全球首 創(chuàng)潛力的品種進入關鍵臨床階段，復宏漢霖手握重磅BD籌碼。未來通過高價值對外授權交易，不僅能獲得可觀的首付款與里程碑收入，更可持續(xù)的銷售分成將直接反哺其高強度的研發(fā)投入，形成“管線孵化-價值兌現-反哺研發(fā)”的良性循環(huán)，為創(chuàng)新引擎提供持久動力。
結語
復宏漢霖的“進擊密碼”，在于以全球視野錨定差異化創(chuàng)新，用國際化閉環(huán)賦能價值兌現。從私有化波折中的價值重估，到新興市場的縱深突破，再到HLX22、HLX43等潛在重磅品種的蓄勢待發(fā)，其路徑證明：中國Biopharma不僅能穿越周期，更可定義全球創(chuàng)新邊界。
參考資料
1.復宏漢霖年報，官網
2.《復宏漢霖：再啟航，創(chuàng)新+國際化步入收獲期》，天風醫(yī)藥，2025-4-28
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