千億呼吸市場，變革一觸即發(fā)。
對于中國近一億慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者、數(shù)千萬哮喘患者[1]，以及其他龐大呼吸道疾病患者群體來說，傳統(tǒng)小分子藥物雖功勛卓著，但重度、難治性患者仍面臨巨大且未被滿足的治療需求。
隨著對疾病機制的深入研究，近年來呼吸生物制劑橫空出世，憑借精準靶向致病通路的特性，實現(xiàn)了療效、安全性的雙重獲益。國內(nèi)市場正加速起步，根據(jù)山西證券預(yù)測，國內(nèi)呼吸和免疫藥物的市場規(guī)模到2028年將達到2044億元[2]。這也意味著呼吸治療領(lǐng)域里，正加速向生物制劑精準治療時代轉(zhuǎn)型。
全球藥企早已聞風(fēng)而動。作為深耕呼吸領(lǐng)域長達半個世紀、最早將呼吸霧化藥物引入中國的跨國巨頭——阿斯利康，再次展現(xiàn)出其前瞻性布局及引領(lǐng)行業(yè)變革的雄心。
從其首個呼吸生物制劑的破冰起航，到生物制劑創(chuàng)新管線布局的全面拓展，再到推動診療變革、促進共同健康，阿斯利康正以深厚積淀和銳意創(chuàng)新，在呼吸慢病生物制劑治療時代迎來治療領(lǐng)域布局的再度“升維”。
躬身入局，全面布局呼吸生物制劑
哮喘是常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，中國有近4600萬哮喘患者，其中8-10%為重度哮喘[3-5]。過去十?dāng)?shù)年，小分子藥物不斷迭代，已構(gòu)建輕、中度哮喘患者的治療基石。
然而，重度哮喘患者仍存在極大的臨床未滿足需求。數(shù)據(jù)顯示，近80%的重度哮喘患者未得到有效控制[6]。生物制劑的面世，為他們帶來了革命性的曙光。
在新的浪潮中，阿斯利康再次展現(xiàn)出強大的戰(zhàn)略定力與執(zhí)行力。2024年8月，其精準靶向嗜酸性粒細胞（EOS）的呼吸生物制劑正式在中國獲批上市，成為阿斯利康中國呼吸生物制劑布局的“開篇之作”。EOS在哮喘的發(fā)病機制中扮演關(guān)鍵角色。有研究分析表明，我國76.8%的重度哮喘患者發(fā)病受到EOS驅(qū)動[7]。時隔一年，該生物制劑又獲批新適應(yīng)癥，覆蓋兒童與成人重度嗜酸粒細胞性哮喘的患者，為國內(nèi)患者帶來全新治療的選擇。
當(dāng)前，阿斯利康正在加大呼吸生物制劑的投入。在業(yè)務(wù)架構(gòu)層面，一個強烈的信號于近期釋放：阿斯利康中國生物制藥業(yè)務(wù)進行了重大戰(zhàn)略調(diào)整，分別成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部、呼吸吸入事業(yè)部。
所有的組織架構(gòu)調(diào)整，最終是企業(yè)實現(xiàn)戰(zhàn)略目標服務(wù)。新成立呼吸生物制劑及自體免疫事業(yè)部表明，阿斯利康正將生物制劑業(yè)務(wù)視為未來的關(guān)鍵增長引擎之一。據(jù)悉，目前該事業(yè)部正在為首個呼吸生物制劑組建專隊，近期在加速招募第二批行業(yè)人才，投入重兵進行專業(yè)化深耕，以求早日惠及更多患者。
聚焦患者所需：“硬核”研發(fā)管線，拓寬創(chuàng)新治療方案
以阿斯利康為代表的藥企持續(xù)創(chuàng)新，為中國無數(shù)患者帶來了希望，但現(xiàn)實挑戰(zhàn)依然嚴峻。
作為“健康中國2030”規(guī)劃綱要的重點攻堅領(lǐng)域，呼吸慢病的防治形勢不容樂觀：COPD患者近1億且已成我國第三大致死疾病、哮喘患者近4600萬并呈逐年上升趨勢[1]。
龐大的患者背后，是對更精準、高效、安全性良好治療方案的迫切需求。生物制劑的誕生恰逢其時，也吸引了諸多藥企加速布局，在新的藍海爭奪一席之地。如何在這場日趨激烈的角逐中保持領(lǐng)先？阿斯利康的底氣源于雙重“硬實力”。
首先是超過50年深耕鑄就的深厚積淀。從早期引領(lǐng)霧化、吸入療法革新，到吸入二聯(lián)、三聯(lián)制劑的廣泛應(yīng)用，阿斯利康的每一步都深刻改變著臨床實踐。
這意味著阿斯利康對呼吸治療領(lǐng)域及行業(yè)的理解極為深刻。憑借過往強勁的呼吸產(chǎn)品管線，阿斯利康已建立起覆蓋全國、扎根廣大基層的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)和學(xué)術(shù)推廣能力。這種先發(fā)優(yōu)勢與經(jīng)驗沉淀，夯實了其轉(zhuǎn)型呼吸生物制劑的堅實根基。
其次是強大的底層創(chuàng)新實力與管線布局。 阿斯利康持續(xù)斥巨量資源投入研發(fā)，前瞻性布局慢病領(lǐng)域生物制劑研究。目前，其呼吸及自體免疫的生物制劑產(chǎn)品管線正全面鋪開。據(jù)阿斯利康官網(wǎng)顯示：截至7月29日，其呼吸及自體免疫領(lǐng)域共15條在研管線[8]，形成了從靶點（嗜酸性粒細胞到炎癥上游靶點）到適應(yīng)癥（哮喘、COPD等呼吸系統(tǒng)疾病，到克羅恩病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自體免疫疾?。┑娜娌季?。其中，10項臨床研究為生物大分子藥物，且III期臨床管線均為生物制劑，顯示出全面擁抱生物療法的決心。據(jù)了解，預(yù)計到2030年，阿斯利康還將在中國引入3款呼吸領(lǐng)域革新性藥物，其中包括2款生物制劑及多個適應(yīng)癥。
這種以患者需求為核心，圍繞疾病機制、靶點進行系統(tǒng)性創(chuàng)新的能力，是阿斯利康在日趨激烈的生物制劑競爭中，保持領(lǐng)先的核心競爭力。
征程不止：超越藥物，重構(gòu)呼吸慢病診療生態(tài)
阿斯利康在生物制劑的戰(zhàn)略布局，絕不止于新藥的突破。作為呼吸霸主，在新時代下，其正展現(xiàn)出獨特戰(zhàn)略視野：
阿斯利康不僅在創(chuàng)新藥層面保持科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力，還將觸角延伸至診療全鏈條，持續(xù)攜手多方力量，推動中國呼吸慢病診療格局的變革，來滿足中國呼吸慢病患者的健康需求。以重度哮喘領(lǐng)域為例，阿斯利康正以“醫(yī)學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力”促進診療變革，圍繞提升重度哮喘疾病診斷率、生物標志物分型檢測率和生物靶向藥物使用率來支持疾病規(guī)范診療路徑（CoE）理念的落地，并通過攜手中外專家，共同推動臨床上遵循指南指導(dǎo)的藥物治療。
而針對優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源分布不均的客觀現(xiàn)狀，阿斯利康通過全渠道協(xié)同，將創(chuàng)新療法及規(guī)范化的診療理念從核心醫(yī)院拓展至社區(qū)，從大城市拓展到縣鄉(xiāng)村，讓全國廣大的城鄉(xiāng)患者均獲益于日益優(yōu)質(zhì)的診療服務(wù)，促進共同健康。
顯然，阿斯利康正將自身研發(fā)實力、商業(yè)網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新優(yōu)勢等，轉(zhuǎn)化為推動整個呼吸慢病領(lǐng)域提質(zhì)升級的系統(tǒng)性方案。這是其作為行業(yè)龍頭的責(zé)任感使然，更是構(gòu)筑更深層競爭壁壘的戰(zhàn)略選擇。
著眼未來，在這場關(guān)乎億萬慢病患者生活質(zhì)量的深遠變革中，阿斯利康能走多遠？中國乃至全球呼吸及自體免疫市場的版圖又將因之發(fā)生多大改變？
參考文獻：
1.健康中國行動2019-2030，2019http://www.gov.cn/xinwen/2019-07/15/content_5409694.htm [Last accessed: March 2024]
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6.Magnoni MS, et al.. World Allergy Organ J. 2017 Apr 6;10(1):13
7.Zhang Q, Fu X, Wang C, et al. Severe eosinophilic asthma in Chinese C-BIOPRED asthma cohort. Clin Transl Med. 2022 Feb;12(2):e710
8.阿斯利康全球官網(wǎng)：https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#respiratory [Last accessed: August 2025]
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