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CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

CDE公開征求《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見

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來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
  2025-08-15
8月14日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。

8月14日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開征求《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見,全文如下。

罕見病具有發(fā)病率/患病率低的重要特征,由于中國人口基數(shù)龐大,罕見病患者的絕 對數(shù)量并不少,存在未被滿足的臨床需求,是重要的公共健康問題之一。為提高罕見病藥物研發(fā)效率,鼓勵(lì)和加速推動罕見病藥物研發(fā)上市,我中心組織起草了《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。

征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:孟永剛,郭陽

聯(lián)系方式:mengyg@cde.org.cn,guoyang@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

附件:

《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf

《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

《罕見病用化學(xué)藥物藥學(xué)研究指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2025年8月14日

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