8月14日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站公開(kāi)征求《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，全文如下。
在臨床試驗(yàn)中，貝葉斯方法可以高效地利用已有信息，對(duì)于提高藥物研發(fā)效率和縮短研發(fā)周期具有重要作用和意義。為進(jìn)一步推進(jìn)貝葉斯統(tǒng)計(jì)作為新工具、新方法的落地實(shí)施，規(guī)范貝葉斯外部信息借用方法在臨床研究中應(yīng)用的技術(shù)要求，我中心起草了《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站公開(kāi)征求意見(jiàn)，以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1.5個(gè)月。
您的反饋意見(jiàn)請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：李若冰、李夢(mèng)雅
聯(lián)系方式：lirb@cde.org.cn、limy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
附件：《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明.pdf
《藥物臨床試驗(yàn)中應(yīng)用貝葉斯外部信息借用方法的指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)反饋表.docx
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年8月14日
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
