不到半個(gè)月的時(shí)間，就有兩款國產(chǎn)司美格魯肽類似藥申報(bào)上市。
8月15日，四環(huán)醫(yī)藥對外宣布，其控股子公司惠升生物開發(fā)的司美格魯肽注射液，已經(jīng)向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交上市申請，并成功獲得受理。
該藥物用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，同時(shí)其減重適應(yīng)癥已完成III期臨床入組，處于隨訪階段。
就在10天前的8月5日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示，石藥集團(tuán)的司美格魯肽注射液上市申請，也已經(jīng)獲得受理。
如此算來，正式申報(bào)司美格魯生物類似藥上市申請的中國藥企，已經(jīng)達(dá)到了整整7家。
在惠升生物和石藥集團(tuán)之前，已經(jīng)有九源基因、麗珠集團(tuán)、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥等5家藥企，提交了司美格魯肽的上市申請。
但是這7家只是先頭部隊(duì)，起碼還有10款以上的司美格魯肽類似藥處于II/III期臨床試驗(yàn)階段。
未來的中國醫(yī)藥市場，20款以上的司美格魯肽生物類似藥和原研藥一起同場廝殺，是大概率可以看到的場景。
類似的單一品種的極度"繁榮"景象，此前曾經(jīng)發(fā)生在PD-1藥物領(lǐng)域。
PD-1藥物雖說也很內(nèi)卷，但是好歹可以切分成幾十個(gè)不同的適應(yīng)癥，每個(gè)適應(yīng)癥都是一個(gè)具備獨(dú)立邏輯的細(xì)分市場，小藥企或許還可以在冷門適應(yīng)癥找到差異化生存的空間。
但是，司美格魯肽主要就兩個(gè)適應(yīng)癥：降糖和減重。
各種大大小小的競品，只能在這兩個(gè)適應(yīng)癥上往死里卷，最后的局面是研發(fā)階段的群雄并起，但是能在商業(yè)化階段笑到最后的，可能不會(huì)很多。
未來1~2年內(nèi)，國產(chǎn)司美格魯肽類似藥密集上市，不僅會(huì)引發(fā)司美格魯肽這個(gè)品類本身的價(jià)格戰(zhàn)，也會(huì)對諸多相關(guān)品類形成沖擊。
目前，申報(bào)上市的國產(chǎn)司美格魯肽類似藥，都是主打的降糖適應(yīng)癥，一旦有10款以上獲批，就可以考慮納入生物類似藥的集采。
這無疑將大大加劇目前以胰島素為代表的降糖藥物市場的競爭激烈程度。
此外，國內(nèi)還有諸多靶向GLP-1的在研或已上市藥物，其競爭態(tài)勢也將受到極大的影響。
作為患者/消費(fèi)者，顯然會(huì)優(yōu)先考慮價(jià)格便宜且有司美格魯肽背書的生物類似藥。
除非具備相對司美格魯肽類似藥的顯著差異化優(yōu)勢，或者有極強(qiáng)的營銷能力，否則這些GLP-1類藥物的商業(yè)化前景也面臨壓力。
未來的降糖/減重藥物市場，也將出現(xiàn)分層效應(yīng)，高價(jià)市場被以替爾泊肽為代表的雙靶點(diǎn)乃至三靶點(diǎn)GLP-1類藥物占據(jù)，低價(jià)市場將被以司美格魯肽類似藥占領(lǐng)。
目前仍然在研的各種各樣的"XX魯肽"，務(wù)必要想好自己的市場定位和競爭優(yōu)勢，否則產(chǎn)品上市的那一刻，就是宏大敘事幻滅的開始。
但是對于患者/消費(fèi)者而言，這毫無疑問是一個(gè)好消息。
中國的患者/消費(fèi)者，將在1~2年內(nèi)將用上全世界價(jià)格最 便宜、可選范圍最豐富的司美格魯肽生物類似藥。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
