北京時間2025年8月19日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司（股票代碼：688331.SH/09995.HK，以下簡稱“榮昌生物”）宣布，與日本參天制藥株式會社（以下簡稱“參天制藥”）全資子公司參天制藥（中國）有限公司（以下簡稱“參天中國”）達成協(xié)議，將公司具有自主知識產(chǎn)權的RC28-E注射液有償許可給參天中國。
根據(jù)協(xié)議，參天中國將獲得RC28-E在大中華區(qū)及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利，而榮昌生物將保留RC28-E在上述區(qū)域以外的全球獨家權益；榮昌生物將取得2.5億元人民幣的不可退還且不可抵扣的首付款，以及最高可達5.2億元人民幣的近期開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達5.25億元人民幣的銷售里程碑付款，此外榮昌生物還將根據(jù)授權地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取高個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
右：參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅
RC28-E注射液是由榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF雙靶標融合蛋白藥物。2025年5月7日，RC28-E治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的Ⅱ期臨床試驗結(jié)果在2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會年會（ARVO 2025）上以口頭報告形式進行公布，研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力（BCVA）、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度（CST）以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。2023年，榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）和治療糖尿病黃斑水腫（DME）的Ⅲ期臨床試驗，治療DME適應癥預計2025年下半年遞交中國上市申請，治療wAMD適應癥預計2026年年中遞交中國上市申請。
榮昌生物CEO房健民博士表示：“參天制藥在眼科領域擁有130多年的深厚專業(yè)積累，以及覆蓋60多個國家和地區(qū)的強大銷售網(wǎng)絡，RC28-E作為榮昌生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，也即將進入申報上市的關鍵階段。我們相信，榮昌生物與參天制藥的深度合作，必將充分整合雙方優(yōu)勢，最大限度地挖掘RC28-E的潛力，為眼底疾病治療提供創(chuàng)新且高效的解決方案。此次合作不僅為RC28-E的未來商業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎，也充分彰顯了國際知名企業(yè)對榮昌生物在眼科藥物研發(fā)領域?qū)嵙Φ母叨日J可。我們期待與參天制藥攜手共進，共同開啟眼科治療領域的新篇章?！?/p>
參天公司總裁、首席執(zhí)行官伊藤毅表示：“榮昌生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域展現(xiàn)出了卓越實力和創(chuàng)新優(yōu)勢；RC28-E作為榮昌在眼科領域的‘旗艦’產(chǎn)品，具有同時抗血管生成和抗纖維化的差異化優(yōu)勢，將為眼底病治療提供全新的治療思路和創(chuàng)新選擇。未來，參天制藥將繼續(xù)深度攜手合作伙伴，充分發(fā)揮全球化與本土化的協(xié)同效應，助力眼科領域的高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)發(fā)掘和滿足未被滿足的治療需求，目標實現(xiàn)參天的全球愿景——‘Happiness with Vision’?！?/p>
關于榮昌生物
榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司是中國領先的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國煙臺經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，在北京、上海、美國加州設有研發(fā)中心和分支機構(gòu)，2020年、2022年先后在香港聯(lián)交所主板、上交所科創(chuàng)板掛牌上市，成為“A+H”兩地上市公司。公司始終專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化具有自主知識產(chǎn)權的原創(chuàng)性生物藥物，針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域創(chuàng)制出一批具有重大臨床價值的生物新藥。原創(chuàng)原研的“泰它西普”“維迪西妥單抗”于2021年獲批上市，“泰它西普”治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕關節(jié)炎、重癥肌無力，“維迪西妥單抗”治療胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等兩款新藥的6個適應癥獲批銷售，建立起了涵蓋生產(chǎn)、銷售等較為完整的商業(yè)化體系，在國內(nèi)、國際兩個市場上成功開啟了商業(yè)轉(zhuǎn)化之路。
參天制藥株式會社
作為一家專注于視覺健康的公司，參天致力于通過為全球患者、消費者以及醫(yī)療人士提供有價值的產(chǎn)品和服務，實現(xiàn)參天的全球愿景——“Happiness with Vision”。擁有超過130年歷史的參天公司始終堅持「天機に參與する」（中文意為：“參悟天地萬物之規(guī)律，為增進人類健康做貢獻”）這一核心理念，致力于維護和改善人們的視覺健康。
參天公司專注于眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣，為來自全球60多個國家和地區(qū)的超過 5000萬人提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領域的專業(yè)知識，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務，持續(xù)不斷地在眼部疾病預防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。
為了幫助讓更多患者實現(xiàn)幸福美滿的生活，參天公司致力于實現(xiàn)其全球愿景“Happiness with Vision”，即 “通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活”。
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