制藥行業(yè),GMP潔凈室是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量與安全的核心設(shè)施,其設(shè)計(jì)、建造及驗(yàn)證需嚴(yán)格遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。鵬錦凈化科技(上海)有限公司作為深耕該領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)商,通過(guò)整合設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、調(diào)試及驗(yàn)證全流程服務(wù),為制藥企業(yè)提供一站式解決方案,助力其滿足GMP規(guī)范要求。
鵬錦凈化科技(上海)有限公司總部位于上海,業(yè)務(wù)覆蓋GMP潔凈室全系統(tǒng)及配套公用工程。公司凝聚國(guó)內(nèi)外技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì),構(gòu)建了從概念設(shè)計(jì)到項(xiàng)目交付的完整服務(wù)體系。其服務(wù)范圍涵蓋工藝設(shè)備選型、潔凈管道安裝、HVAC系統(tǒng)設(shè)計(jì)及自動(dòng)化控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保潔凈室環(huán)境符合A/B/C/D級(jí)空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
在國(guó)際化布局方面,鵬錦凈化科技(上海)有限公司已在多個(gè)國(guó)家設(shè)立辦事處,支持海外項(xiàng)目執(zhí)行。公司團(tuán)隊(duì)熟悉歐盟GMP、美國(guó)cGMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),能夠?yàn)榭鐕?guó)藥企提供本地化服務(wù)。例如,在東南亞某疫苗生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)中,鵬錦通過(guò)模塊化設(shè)計(jì)與高效過(guò)濾器應(yīng)用,縮短了施工周期,同時(shí)滿足WHO預(yù)認(rèn)證要求。這種全球化資源整合能力,使其成為制藥企業(yè)拓展國(guó)際市場(chǎng)的可靠合作伙伴。
鵬錦凈化科技(上海)有限公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在對(duì)GMP標(biāo)準(zhǔn)的深度理解與創(chuàng)新應(yīng)用。公司采用三維建模與數(shù)值模擬技術(shù),優(yōu)化潔凈室布局,減少交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。在某創(chuàng)新藥企的無(wú)菌制劑車間項(xiàng)目中,鵬錦通過(guò)CFD模擬調(diào)整送回風(fēng)系統(tǒng),使塵埃粒子數(shù)控制在每立方米3520個(gè)(0.5μm)以下,達(dá)到B級(jí)潔凈標(biāo)準(zhǔn)。此外,公司自主研發(fā)的驗(yàn)證管理系統(tǒng)可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度、壓差等參數(shù),確保生產(chǎn)環(huán)境持續(xù)符合GMP要求。
面對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化加速的趨勢(shì),鵬錦凈化科技(上海)有限公司通過(guò)技術(shù)升級(jí)與服務(wù)拓展,助力藥企提升全球競(jìng)爭(zhēng)力。其節(jié)能型HVAC系統(tǒng)與環(huán)保材料的應(yīng)用,不僅降低運(yùn)營(yíng)成本,還符合歐盟碳邊境調(diào)節(jié)機(jī)制等綠色貿(mào)易壁壘的要求。
作為制藥行業(yè)潔凈工程領(lǐng)域的綜合服務(wù)商,鵬錦凈化科技(上海)有限公司以全流程服務(wù)能力、國(guó)際化布局及技術(shù)創(chuàng)新,為藥企構(gòu)建符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境提供堅(jiān)實(shí)保障。其專業(yè)實(shí)力不僅體現(xiàn)在項(xiàng)目交付效率與質(zhì)量上,更通過(guò)持續(xù)的技術(shù)研發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)接,推動(dòng)中國(guó)制藥工程與國(guó)際規(guī)范深度融合,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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