8月19日,參天制藥株式會社(簡稱"參天制藥",Santen)宣布通過旗下全資子公司參天制藥(中國)有限公司與榮昌生物簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將RC28-E注射液有償許可給參天制藥。參天制藥獲得RC28-E在大中華區(qū)(包括中國大陸、中國香港和中國澳門,以及中國臺灣地區(qū))及韓國、泰國、越南、新加坡、菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利。
RC28-E注射液是榮昌生物自主研發(fā)的針對眼部新生血管性疾病的血 管內(nèi)皮生長因子(VEGF)/成纖維細(xì)胞生長因子(FGF)的雙靶標(biāo)融合蛋白藥物,采用玻璃體腔內(nèi)注射給藥方式,臨床擬用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、糖尿病視網(wǎng)膜病變(DR)等眼部疾病。
2025年5月7日,RC28-E治療DME的2期臨床試驗結(jié)果在2025年美國眼科與視覺研究協(xié)會年會(ARVO 2025)上以口頭報告形式進(jìn)行公布,研究顯示其在提高DME患者最佳矯正視力(BCVA)、降低黃斑中心區(qū)視網(wǎng)膜厚度(CST)以及有效緩解黃斑水腫方面均表現(xiàn)出色。
2023年,榮昌生物先后啟動了RC28-E注射液治療wAMD和DME的3期臨床試驗,治療DME適應(yīng)癥預(yù)計2025年下半年遞交中國上市申請,治療wAMD適應(yīng)癥預(yù)計2026年年中遞交中國上市申請。
根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將獲得2.5億元人民幣首付款,以及最高可達(dá)5.2億元人民幣的開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款和最高可達(dá)5.25億元人民幣的銷售里程碑付款,此外榮昌生物還將根據(jù)授權(quán)地區(qū)的產(chǎn)品銷售額收取梯度銷售分成。
參考資料:
[1]參天制藥宣布與榮昌生物針對抗VEGF/FGF雙靶標(biāo)融合蛋白RC28-E注射液達(dá)成授權(quán)合作. From https://mp.weixin.qq.com/s/8k7bTNtaoBuzmpMeJ66HdA
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