8 月 21 日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗 IL-17A 單克隆抗體古莫奇單抗（研發(fā)代號(hào)：AK111），在治療活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的關(guān)鍵注冊(cè)性 Ⅲ 期臨床研究中取得陽(yáng)性結(jié)果：主要療效終點(diǎn) ASAS20 及亞組分析、關(guān)鍵次要終點(diǎn) ASAS40，及其他預(yù)先選定的多個(gè)次要終點(diǎn)均獲得成功，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的改善。
截圖來(lái)源：康方官微
數(shù)據(jù)顯示，古莫奇單抗高效、快速緩解了患者 AS 癥狀，顯著改善了患者疾病活動(dòng)度的同時(shí)，也顯著改善了患者的軀體功能及生活質(zhì)量，有望為中國(guó) AS 患者提供高效安全的治療新選擇。
IL-17A 是一種促炎細(xì)胞因子，在 AS、銀屑病等自身免疫性疾病發(fā)病機(jī)制中起到關(guān)鍵作用。
古莫奇單抗是康方生物自主研發(fā)的一款靶向于人 IL-17A 的 IgG1 單克隆抗體，為生物抗體 I 類新藥。古莫奇單抗可特異性、高親和力結(jié)合人 IL-17A 細(xì)胞因子，阻止其與 T 細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞以及抗原提呈細(xì)胞表面表達(dá)的 IL-17 受體 A（IL-17RA）結(jié)合，從而阻斷其介導(dǎo)的細(xì)胞免疫反應(yīng)，發(fā)揮自身免疫性疾病治療作用。
目前，古莫奇單抗治療中、重度斑塊狀銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎的注冊(cè)性 Ⅲ 期臨床研究均已達(dá)到全部療效終點(diǎn)。另外，古莫奇用于治療中度至重度斑塊型銀屑病的新藥上市中請(qǐng)已于 2025 年 1 月獲得 CDE 受理。
古莫奇單抗是康方生物第 3 個(gè)提交上市申請(qǐng)的非腫瘤藥物。隨著伊努西單抗、依若奇單抗、古莫奇單抗、曼多奇單抗等產(chǎn)品相繼上市，及 IL-4R/ST2 雙抗、神經(jīng)退行性病變等非腫瘤創(chuàng)新靶點(diǎn)藥物針對(duì)多適應(yīng)癥深度開(kāi)發(fā)的高效推進(jìn)，康方生物非腫瘤板塊的全球競(jìng)爭(zhēng)力正在不斷增強(qiáng)。
文章來(lái)源：丁香園 Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)
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