8 月 25 日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的新型人源化抗 IL-4Rα（白介素-4受體 α）單克隆抗體曼多奇單抗（研發(fā)代號：AK120），在治療中重度特應(yīng)性皮炎（AD）的關(guān)鍵注冊性 Ⅲ 期臨床研究中取得陽性結(jié)果。
研究的主要終點(diǎn)、關(guān)鍵次要終點(diǎn)及其他預(yù)設(shè)的多項(xiàng)次要終點(diǎn)全部成功，具有統(tǒng)計學(xué)顯著性和臨床意義的改善。
來源：康方生物官微
曼多奇單抗顯著改善了患者的皮損狀態(tài)的同時，在早期瘙癢改善中療效優(yōu)異，有望為廣大中國 AD 患者提供高效安全的治療新選擇。
基于曼多奇單抗在療效和安全性上展現(xiàn)出的顯著優(yōu)勢，康方生物將有序推進(jìn)曼多奇單抗在該適應(yīng)癥的新藥上市申請（NDA），盡快為患者提供來自中國藥企源頭創(chuàng)新的、更為高效的國產(chǎn)上市的 IL-4Rα 靶點(diǎn)生物制劑。
曼多奇單抗是康方生物自主研發(fā)的新型人源化 IL-4Rα 單抗，IL-4Rα是促炎性細(xì)胞因子 IL-4、IL-13 受體的共同亞基，曼多奇通過與 IL-4Rα 特異性結(jié)合以阻斷 IL-4 與 IL-13 介導(dǎo)的信號通路，抑制相關(guān)免疫炎癥反應(yīng)的發(fā)生與發(fā)展。
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，目前國內(nèi)已有 2 款 IL-4Rα 單抗上市，分別為司普奇拜單抗（康諾亞/石藥集團(tuán)）和度普利尤單抗（再生元/賽諾菲），另外康乃德與先聲藥業(yè)合作開發(fā)的樂德奇拜單抗上市申請正在審評審批中。
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