近日， Zenas BioPharma與Royalty Pharma 聯(lián)合宣布，就核心管線obexelimab 達(dá)成一項(xiàng)融資協(xié)議，Royalty Pharma將提供高達(dá)3億美元的資金，以換取obexelimab藥物的銷(xiāo)售分成權(quán)。這筆資金將分階段支付，其中首期7500萬(wàn)美元，簽約后一次性預(yù)付7500萬(wàn)美元。后續(xù)三筆各7500萬(wàn)美元，分別與obexelimab關(guān)鍵的研發(fā)和監(jiān)管里程碑掛鉤。
i) obexelimab治療IgG4-RD的關(guān)鍵III期NDIGO試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)成功標(biāo)準(zhǔn)（頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2025年底讀出）；
ii) obexelimab獲FDA批準(zhǔn)用于IgG4-RD；
iii) obexelimab獲FDA批準(zhǔn)用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。作為交換，Royalty Pharma將獲得Zenas及其關(guān)聯(lián)公司在全球obexelimab凈銷(xiāo)售額的5.5%特許權(quán)使用費(fèi)，以及在合作地區(qū)商業(yè)化Obexelimab相關(guān)的其他特定款項(xiàng)。
據(jù)公司在新聞稿中表示，此次交易為公司提供了財(cái)務(wù)靈活性，憑借Royalty Pharma的初始付款，Zenas預(yù)計(jì)其現(xiàn)金儲(chǔ)備將足以支持運(yùn)營(yíng)直至2027年第一季度。
只調(diào)節(jié)，不耗竭
obexelimab是Zenas一成立便從Xencor收購(gòu)獲得的管線。Obexelimab是一種CD19×FcγRIIb雙功能單抗，旨在同時(shí)結(jié)合CD19與抑制性Fcγ受體，強(qiáng)化對(duì)B細(xì)胞功能抑制，進(jìn)而抑制更廣泛的B細(xì)胞群。
與傳統(tǒng)B細(xì)胞耗竭療法不同，obexelimab的作用機(jī)制在于在不耗竭B細(xì)胞的情況下抑制其活性，即當(dāng)B細(xì)胞出現(xiàn)病理時(shí)，部分地滅活但不完全消耗B細(xì)胞，待病理活動(dòng)消退，再恢復(fù)以B細(xì)胞的自然作用。
目前，Zenas開(kāi)發(fā)包括IgG4 相關(guān)疾病 (IgG4-RD)、多發(fā)性硬化癥 (MS)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡 ( SLE ) 和溫自身免疫性溶血性貧血 ( wAIHA )多個(gè)適應(yīng)癥。
IgG4-RD是Zenas目前推進(jìn)的最重要的適應(yīng)癥，已經(jīng)處于III期臨床階段，進(jìn)度僅次于安進(jìn)的CD19靶向藥物Uplizna（今年4月獲批IgG4-RD）。 此前的II期開(kāi)放標(biāo)簽擴(kuò)展研究結(jié)果顯示，第26周時(shí)，有80%的患者獲得完全緩解（CR），100%患者無(wú)需增加激素劑量 ，其關(guān)鍵III期INDIGO試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)2025年底讀出 。
針對(duì)RMS和SLE目前處于II期開(kāi)發(fā)階段。
Zenas BioPharma是一家以license in為經(jīng)營(yíng)模式的Biotech公司，2021年3月正式成立，主攻自身免疫系統(tǒng)疾病。
作為一家以管線引進(jìn)公司，Zenas可以說(shuō)是比較吸金了，成立以來(lái)，公司累計(jì)融資（含IPO）約7.2億美元，其投資人中有不少中國(guó)資本的身影（泉?jiǎng)?chuàng)資本、WuXi Biologics HealthCare Venture、維梧資本）。
在2023年，Zenas還與BMS達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得后者5000萬(wàn)美元首付款及后續(xù)里程碑和股權(quán)投資，為此，BMS獲得obexelimab在日本、韓國(guó)、中國(guó)臺(tái)灣、新加坡、中國(guó)香港和澳大利亞的獨(dú)家開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
有賴于這些融資，Zenas一直有相對(duì)充足的資金進(jìn)投入臨床開(kāi)發(fā)，不過(guò)從今年上半年財(cái)報(bào)看來(lái)，Zena的資金消耗明顯擴(kuò)大。今年上半年，Zenas凈虧損8580萬(wàn)美元，研發(fā)支出合計(jì)約7790萬(wàn)美元，截止2025年6月30日，公司現(xiàn)金、現(xiàn)金等價(jià)物及投資總額2.749億美元，預(yù)計(jì)可支撐運(yùn)營(yíng)至2026年第四季度。
除了obexelimab外，Zenas還有至少三條早期管線，ZB001（IGF- 1R單抗，臨床Ⅰ期）、ZB002（抗TNF-α 單抗，臨床Ⅰ期）、ZB004（CTLA4-Ig 融合蛋白，臨床前)。參考出處https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/02/3142507/0/en/zenas-biopharma-and-royalty-pharma-enter-into-obexelimab-funding-agreement-for-up-to-300-million.html
https://investors.zenasbio.com/news-releases/news-release-details/zenas-biopharma-reports-second-quarter-2025-financial-results
https://www.fiercebiotech.com/biotech/zenas-biopharma-bestowed-300m-royalty-get-autoimmune-asset-across-fda-finish-line
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