8月28日，CDE公開征求ICH《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規(guī)范技術指導原則（GCP）》原則及附件1實施建議意見，全文如下。
為推動新修訂的ICH指導原則在國內(nèi)平穩(wěn)落地實施，我中心擬定了《E6（R3）：藥物臨床試驗質量管理規(guī)范技術指導原則（GCP）》原則及附件1〔簡稱E6（R3）指導原則〕實施建議，現(xiàn)公開征求意見，為期1個月。
如有修改意見，請反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）指導原則實施建議.pdf
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月28日
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