8月28日，CDE公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)，全文如下。
根據(jù)國(guó)家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），我中心組織遴選了第九十七批參比制劑（見(jiàn)附件），現(xiàn)予以公示征求意見(jiàn)。
公示期間，請(qǐng)通過(guò)參比制劑遴選申請(qǐng)平臺(tái)下“參比制劑存疑品種申請(qǐng)”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請(qǐng)人，反饋意見(jiàn)請(qǐng)?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實(shí)姓名和聯(lián)系方式。
公示期限：2025年8月28日～2025年9月10日（10個(gè)工作日）。
附件：《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》（征求意見(jiàn)稿）.pdf
化學(xué)仿制藥參比制劑異議申請(qǐng)表.docx
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年8月28日
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肖女士
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