8月28日，CDE公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》（征求意見稿）意見，全文如下。
根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號），我中心組織遴選了第九十七批參比制劑（見附件），現(xiàn)予以公示征求意見。
公示期間，請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進(jìn)行反饋，為更好服務(wù)申請人，反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料，反饋材料應(yīng)加蓋單位公章，并提供真實姓名和聯(lián)系方式。
公示期限：2025年8月28日～2025年9月10日（10個工作日）。
附件：《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第九十七批）》（征求意見稿）.pdf
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年8月28日
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