8月28日，CDE發(fā)布《疫苗佐劑非臨床研究技術指導原則》的通告，全文如下。
為更好地指導疫苗佐劑的非臨床研究和評價，促進新型佐劑以及創(chuàng)新佐劑疫苗的研發(fā)，藥審中心組織制定了《疫苗佐劑非臨床研究技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥監(jiān)局藥審中心
2025年8月11日
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