2025年9月3日，舶望制藥宣布與諾華達(dá)成一項(xiàng)新戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同開(kāi)發(fā)多項(xiàng)心血管產(chǎn)品。
根據(jù)協(xié)議，舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國(guó)以外權(quán)益的選擇權(quán)，用于治療重度高甘油三酯血癥（sHTG）和混合型血脂異常，以及就BW-00112（ANGPTL3）產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。
這是雙方在現(xiàn)有合作基礎(chǔ)上的進(jìn)一步拓展。2024年1月，雙方曾就兩款心血管siRNA藥物達(dá)成總額41.65億美元的合作。加上此次52億美元的潛在里程碑付款，兩次交易總金額接近94億美元。
交易關(guān)鍵內(nèi)容
根據(jù)舶望制藥披露的協(xié)議，此次合作包含三個(gè)關(guān)鍵組成部分。
授權(quán)許可及優(yōu)先選擇權(quán)：舶望制藥授予諾華兩款處于早研階段分子的中國(guó)以外權(quán)益的選擇權(quán)，用于治療重度高甘油三酯血癥（sHTG）和混合型血脂異常，以及就BW-00112（ANGPTL3）產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。
該產(chǎn)品目前在美國(guó)和中國(guó)處于II期臨床試驗(yàn)階段，后續(xù)將由舶望制藥主導(dǎo)開(kāi)展聯(lián)合用藥的臨床試驗(yàn)。
創(chuàng)新的交易結(jié)構(gòu)：針對(duì)另一款處于臨床前研究階段的siRNA候選藥物，舶望制藥授予諾華獨(dú)家中國(guó)地區(qū)以外許可，并包含在美國(guó)和中國(guó)分享?yè)p益（P&L）的互惠選擇權(quán)，該產(chǎn)品預(yù)計(jì)2026年將啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。
財(cái)務(wù)安排：舶望制藥將獲得1.6億美元的預(yù)付款，并可能獲得潛在的里程碑和期權(quán)付款以及商業(yè)銷(xiāo)售的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，總潛在里程碑價(jià)值高達(dá)52億美元。
此外，諾華公司已初步意向參與舶望制藥的下輪股權(quán)融資。
合作背景與戰(zhàn)略意圖
諾華持續(xù)押注siRNA技術(shù)的背后，是其心血管管線“補(bǔ)充、升級(jí)彈藥”的戰(zhàn)略訴求。
作為諾華核心治療領(lǐng)域，其傳統(tǒng)重磅藥物Entresto（沙庫(kù)巴曲/纈沙坦）專(zhuān)利即將到期，亟需補(bǔ)充創(chuàng)新管線。
Entresto自2015年獲批上市以來(lái)，憑借在心力衰竭治療上的突破性療效，迅速成長(zhǎng)為諾華的心血管重磅產(chǎn)品，是諾華近年來(lái)營(yíng)收增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力之一。
2023年，Entresto全球銷(xiāo)售額達(dá)到60.35億美元，占據(jù)了諾華總營(yíng)收的相當(dāng)一部分。尋找下一個(gè)能支撐數(shù)十億美元銷(xiāo)售的心血管藥物替代產(chǎn)品，成為諾華迫切的戰(zhàn)略需求。
諾華心血管和代謝疾病領(lǐng)域研究負(fù)責(zé)人Shaun Coughlin博士強(qiáng)調(diào)：“長(zhǎng)效siRNA技術(shù)已被證明能夠持久降低致病蛋白表達(dá)，這標(biāo)志著心血管疾病預(yù)防與治療的一項(xiàng)重大變革。”
舶望制藥的技術(shù)價(jià)值
舶望制藥之所以能吸引諾華在短時(shí)間內(nèi)兩次達(dá)成大規(guī)模合作，源于其深厚的技術(shù)積累和研發(fā)效率。
資深醫(yī)藥行業(yè)專(zhuān)家郭新峰指出，2024年1月雙方的合作是一次“試水”，而諾華通過(guò)對(duì)ANGPTL3聯(lián)合用藥項(xiàng)目的考察，深入了解了舶望制藥的技術(shù)實(shí)力、研發(fā)效率和管線潛力，也建立了互信，最終促成了更進(jìn)一步的合作。
舶望制藥與諾華首次結(jié)緣于2024年1月，雙方當(dāng)時(shí)達(dá)成的總額41.65億美元的合作為此次交易埋下了伏筆。
當(dāng)時(shí)舶望授予諾華兩款心血管siRNA藥物的海外權(quán)益，包括一款I(lǐng)期臨床產(chǎn)品的全球權(quán)益和一款I(lǐng)期臨床產(chǎn)品的全球權(quán)益和一款I(lǐng)/IIa期產(chǎn)品的大中華區(qū)外權(quán)益，協(xié)議中特別約定諾華保留“針對(duì)心血管疾病的最多額外2個(gè)靶點(diǎn)化合物的選擇權(quán)”。
如今新協(xié)議涉及的siRNA候選分子正屬于該選擇權(quán)覆蓋范圍。據(jù)了解，首次合作中的核心管線BW-00163（高血壓siRNA）已于2025年6月進(jìn)入Ⅱ期臨床，順利觸發(fā)里程碑付款，為此次深化合作奠定了基礎(chǔ)。
市場(chǎng)前景與未來(lái)展望
心血管疾病是全球死亡和發(fā)病的主要原因之一。2022 年全球估計(jì)有約 1,980 萬(wàn)人死于心血管疾?。–VDs），約占全球死亡總數(shù)的 32%，其中 85% 的死亡歸因于心臟病發(fā)作和中風(fēng)。siRNA療法具有增強(qiáng)治療適用性的潛力，具有差異化的療效和給藥方式，有可能改善患者的治療效果和依從性。
諾華押注siRNA早已“有跡可循”，2019年，諾華收購(gòu)MDCO公司拿下了一款siRNA藥物inclisiran。2023年8月開(kāi)出中國(guó)首張?zhí)幏?，通用名為英克司蘭鈉注射液，國(guó)內(nèi)定價(jià)接近萬(wàn)元。
2023年7月17日，諾華宣布收購(gòu)DTx Pharma，交易總金額達(dá)10億美元，包括5億美元的預(yù)付款和最高可達(dá)5億美元的里程碑付款。
通過(guò)這筆收購(gòu)，諾華獲得了DTx Pharma的核心資產(chǎn)——一款處于臨床前階段的siRNA候選藥物DTx-1252。
此次與舶望制藥的深化合作，進(jìn)一步體現(xiàn)了諾華在心血管代謝疾病領(lǐng)域全面布局siRNA技術(shù)的戰(zhàn)略決心，也為舶望制藥這樣的創(chuàng)新生物技術(shù)公司提供了寶貴的國(guó)際化和研發(fā)資金支持。
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