兩家集采中選企業(yè)破產(chǎn)，無法繼續(xù)履行中選產(chǎn)品供應(yīng)義務(wù)。
集采中選卻「交白卷」兩家企業(yè)被公告破產(chǎn)
9月3日，天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布公告稱，近期收到聯(lián)盟省份反饋：在省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷項(xiàng)目中，中選企業(yè)常州大章醫(yī)療器械有限公司、常州市康宇醫(yī)療器械有限公司均已破產(chǎn)，無法繼續(xù)履行中選產(chǎn)品的供應(yīng)義務(wù)。
賽柏藍(lán)查詢發(fā)現(xiàn)，上述兩家企業(yè)均聚焦醫(yī)療器械制造領(lǐng)域。其中，常州大章醫(yī)療器械有限公司成立于2015年，核心業(yè)務(wù)涵蓋三類植入材料和人工器官、二類注射穿刺器械及一至三類矯形外科（骨科）手術(shù)器械制造；常州市康宇醫(yī)療器械的行業(yè)資歷更老，2003年注冊(cè)成立，經(jīng)營范圍包括二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)（限醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核定范圍生產(chǎn)）；一類醫(yī)療器械生產(chǎn)等。
不過這兩家企業(yè)的規(guī)模都不大，前者員工人數(shù)20人，屬于小型企業(yè)，后者員工7人，為微型企業(yè)。企查查顯示，目前這兩家企業(yè)均已被標(biāo)注 “限制高消費(fèi)”。
來源：企查查
賽柏藍(lán)進(jìn)一步查詢發(fā)現(xiàn)，《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選清單》顯示，常州大章醫(yī)療器械有限公司的中選產(chǎn)品包括純鈦/鈦合金材質(zhì)的脛骨接骨板與股骨髓內(nèi)釘，中選價(jià)格分別為1360元、1695元；常州市康宇醫(yī)療器械有限公司的中選產(chǎn)品同樣涵蓋股骨髓內(nèi)釘與脛骨接骨板（均為純鈦/鈦合金材質(zhì)），中選價(jià)格對(duì)應(yīng)為1656元、1340元。
截圖自《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選清單》
對(duì)比同期同類型產(chǎn)品的中選價(jià)格區(qū)間，兩家企業(yè)的報(bào)價(jià)基本為中高水平，并不是碾壓性的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
兩家企業(yè)的經(jīng)營危機(jī)似乎早有預(yù)兆。其中，常州大章醫(yī)療器械有限公司的集采合規(guī)問題可追溯至2018年。黑龍江省公共資源交易中心彼時(shí)發(fā)布公告指出，其骨科植入類產(chǎn)品在該省中標(biāo)后未產(chǎn)生交易記錄，因此暫不予采集。
至于常州市康宇醫(yī)療器械，全國企業(yè)破產(chǎn)重整案件信息網(wǎng)顯示，8月1日其已發(fā)布職工債權(quán)更正確認(rèn)表，其破產(chǎn)進(jìn)程已進(jìn)入實(shí)質(zhì)階段。
針對(duì)此次斷供，天津市醫(yī)藥采購中心稱，截至發(fā)布之日，天津市醫(yī)藥采購中心尚未與上述兩家企業(yè)取得聯(lián)系，故要求二者于公告發(fā)布15日內(nèi)主動(dòng)對(duì)接并提交情況說明。若逾期未響應(yīng)且確認(rèn)無法供貨，將依據(jù)《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》規(guī)定，取消其中選資格、列入“違規(guī)名單”，并限制其2年內(nèi)參與相應(yīng)地區(qū)醫(yī)用耗材采購活動(dòng)。
集采重塑行業(yè)格局 遵從馬太效應(yīng)法則
盡管常州大章醫(yī)療器械與常州市康宇醫(yī)療器械的破產(chǎn)斷供與自身經(jīng)營不善相關(guān)，但是集采也實(shí)實(shí)在在提升了行業(yè)的集中度。
隨著集采從化學(xué)藥、中成藥延伸至生物藥，缺乏成本控制、質(zhì)量優(yōu)勢(shì)及創(chuàng)新能力的中小藥企加速出清，資源向頭部企業(yè)集聚。
在仿制藥領(lǐng)域，大輸液賽道的洗牌最為典型。受“限抗令”影響產(chǎn)銷量下滑，疊加多輪集采帶來的價(jià)格壓力，行業(yè)利潤空間持續(xù)收窄，中小企業(yè)因無法承擔(dān)規(guī)?；a(chǎn)、質(zhì)量認(rèn)證及供應(yīng)鏈管理成本逐步退出市場(chǎng)。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，頭部企業(yè)如科倫藥業(yè)、石四藥集團(tuán)早在2019年已經(jīng)幾乎共同占有大輸液140億市場(chǎng)。2025年上半年，兩家企業(yè)核心輸液產(chǎn)品營收分別同比下滑19.65%、45%，但仍占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位。
科倫全面實(shí)施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，加速產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新；石四藥集團(tuán)則通過持續(xù)布局和細(xì)分市場(chǎng)，擴(kuò)大治療性輸液及大規(guī)格、腹膜透析液等優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品的銷售占比。
頭部藥企抗風(fēng)險(xiǎn)的背后是其憑借原料藥及制劑一體化、智能化生產(chǎn)及全國性配送網(wǎng)絡(luò)，在激烈競(jìng)爭(zhēng)中維持一定利潤，而中小企業(yè)因成本居高不下，容易出現(xiàn)棄標(biāo)或者中標(biāo)后無法履約的情況。
胰島素專項(xiàng)集采則推動(dòng)市場(chǎng)格局重構(gòu)與國產(chǎn)替代加速，2021年胰島素集采前，諾和諾德、禮來、賽諾菲三家進(jìn)口企業(yè)占據(jù)國內(nèi)約70%的市場(chǎng)份額；集采后，通化東寶、甘李藥業(yè)等國內(nèi)頭部藥企通過優(yōu)化生產(chǎn)工藝等手段降低成本，以更具競(jìng)爭(zhēng)力的價(jià)格中標(biāo)，市場(chǎng)份額顯著提升。
甘李藥業(yè)在2025年半年報(bào)中提到，通過兩輪胰島素集采，其成功實(shí)現(xiàn)擴(kuò)大市場(chǎng)份額的戰(zhàn)略目標(biāo)。尤其是在2024年接續(xù)集采中，集采首年采購協(xié)議量較上次集采增長32.6%。
細(xì)分品類的數(shù)據(jù)更能體現(xiàn)這一趨勢(shì)——華創(chuàng)證券的一份研報(bào)指出，自2023年首 款門冬胰島素生物類似物獲批，2023年門冬國產(chǎn)份額已提升至11%，原研諾和諾德市場(chǎng)份額下降至89%；甘精胰島素2023年原研賽諾菲市場(chǎng)份額為58%，國產(chǎn)份額提升至42%。
截圖自華創(chuàng)證券
集采提升中藥領(lǐng)域的集中度以中藥飲片聯(lián)采為代表。中藥飲片聯(lián)采下，頭部藥企如華潤三九旗下企業(yè)憑借超4600個(gè)品規(guī)入圍、珍寶島以2300余個(gè)品規(guī)入圍，快速搶占市場(chǎng)；但一些中小企業(yè)因品規(guī)不全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不達(dá)標(biāo)、產(chǎn)能不足等因素影響，獲得的中標(biāo)量有限。
中藥飲片集采規(guī)則對(duì)藥企的全鏈條掌控能力提出更高要求——在原料源頭把握、規(guī)模化生產(chǎn)以及全流程質(zhì)量追溯體系建設(shè)等要求下，頭部藥企通過布局符合GAP標(biāo)準(zhǔn)的中藥材種植基地保障原料品質(zhì)穩(wěn)定，以及建立種植、加工、檢驗(yàn)、流通等全流程追溯體系進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以獲取更多市場(chǎng)。
集采驅(qū)動(dòng)下，醫(yī)藥行業(yè)逐漸從分散競(jìng)爭(zhēng)走向頭部主導(dǎo)。
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