2025年9月8日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，宜諾凱?（奧布替尼）已獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）成人患者。這是宜諾凱?在新加坡獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，標(biāo)志著公司在國(guó)際化道路上又邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說："非常高興奧布替尼在新加坡又獲批新適應(yīng)癥。奧布替尼作為高選擇性BTK抑制劑，在治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤中顯示了良好的有效性和安全性，相信奧布替尼會(huì)為新加坡當(dāng)?shù)亓馨土龌颊邘硇碌闹委熯x擇。除了淋巴瘤，我們也正在全速推進(jìn)奧布替尼在自身免疫疾病領(lǐng)域的全球化進(jìn)程。"
奧布替尼是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的具有高度靶標(biāo)選擇性的新型BTK抑制劑，可以避免脫靶相關(guān)的不良事件，改善安全性和有效性，旨在開發(fā)治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。
邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）是一類惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），主要影響中老年人群，年發(fā)病率在全球范圍內(nèi)呈上升趨勢(shì)。經(jīng)過一線治療后，疾病進(jìn)展/復(fù)發(fā)的MZL患者仍缺乏有效的治療手段。
今年4月，宜諾凱?在中國(guó)獲批用于一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此前，宜諾凱?已在中國(guó)獲批用于治療既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL）和邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL），三項(xiàng)適應(yīng)癥均已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保。
關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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