9月4日盤前,賽諾菲股價下跌10%,市值跌去120億美元。
主要原因在于,其實驗性炎癥藥物Amlitelimab在后期臨床試驗中的療效未完全達到市場預(yù)期。雖然Amlitelimab在COAST 1Ⅲ期研究中顯著改善了中重度特應(yīng)性皮炎(AD)患者的皮膚清除度和疾病嚴重程度,但其療效仍低于公司現(xiàn)有的特應(yīng)性皮炎藥物Dupixent(度普利尤單抗)。
三期數(shù)據(jù):在COAST 1試驗中Amlitelimab按NRI分析計算,治療24周IGA 0/1分別為21.1%、22.5%,安慰劑組為9.2%,EASI-75為35.9%、39.1%,安慰劑組為19.1%。如按治療方案計算,治療24周IGA 0/1分別為26.5%、29.1%,安慰劑組為10.5%,EASI-75分別為46.0%、50.3%,安慰劑組為27.6%。
對比Dupilumab:即使在高劑量組,Rocatinlimab的EASI-75應(yīng)答率仍低于Dupilumab單藥治療時的32-36%(對照扣減后)左右。Amlitelimab的24周數(shù)據(jù)與之相比也明顯偏低。賽諾菲表示,amlitelimab 后期試驗的更多數(shù)據(jù)將有助于更深入地了解該藥物的療效和安全性。但摩根大通分析師表示,該藥物的療效"低于預(yù)期,也低于Dupixent"。他表示:"現(xiàn)階段評估amlitelimab的商業(yè)潛力還為時過早。"
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