2025年9月9日,四環(huán)醫(yī)藥發(fā)布公告,旗下非全資附屬公司惠升生物制藥股份有限公司(惠升生物)自主研發(fā)的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑創(chuàng)新藥P052注射液新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)默示許可,用于治療2型糖尿病、超重或肥胖癥。
P052注射液不僅可以通過激動(dòng)GLP-1受體促進(jìn)胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,還能通過激動(dòng)GCGR增加能量消耗、增強(qiáng)減重療效,同時(shí)改善肝臟脂肪代謝。臨床前數(shù)據(jù)顯示,GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)創(chuàng)新藥P052注射液的降糖效果與GLP-1單靶點(diǎn)藥物司美格魯肽注射液相似,減重效果顯著優(yōu)于司美格魯肽注射液。
GLP-1R/GCGR 雙靶點(diǎn)藥物作為 GLP-1 藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新方向,具有廣闊的市場(chǎng)潛力。根據(jù)國(guó)際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)顯示,2024 年中國(guó)成年糖尿病患者達(dá) 1.48 億人,預(yù)計(jì) 2050 年將增長(zhǎng)至 1.683 億人;根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)成人超重肥胖率已突破 50%,若得不到有效遏制,到 2030 年這一比例將達(dá)到 70.5%。根據(jù)諾和諾德財(cái)報(bào),2025 年上半年,諾和諾德的司美格魯肽注射液全球銷售額 1014 億丹麥克朗(合 159 億美元,按 1 丹麥克朗≈0.1572 美元,下同),其中,司美格魯肽注射液(糖尿病適應(yīng)癥)銷售額 645 億丹麥克朗(合 101 億美元),同比增長(zhǎng) 15%;司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)銷售額 369 億丹麥克朗(合 60 億美元),同比增長(zhǎng) 78%。如此龐大的患者基數(shù)以及持續(xù)擴(kuò)大的市場(chǎng)規(guī)模,P052 注射液未來潛在的市場(chǎng)潛力很大。
關(guān)于惠升生物
惠升生物是國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥及醫(yī)美集團(tuán)四環(huán)醫(yī)藥旗下專注糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。經(jīng)過十年的建設(shè)和發(fā)展,惠升生物已成為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的能夠?qū)崿F(xiàn)糖尿病及并發(fā)癥領(lǐng)域全產(chǎn)品覆蓋,并集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈生物制藥公司。公司擁有國(guó)際一流、具有豐富糖尿病藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)團(tuán)隊(duì),產(chǎn)品管線覆蓋 SGLT-2 受體抑制劑 1 類創(chuàng)新藥脯氨酸加格列凈片,以德谷門冬雙胰島素注射液、德谷胰島素注射液為代表的全品類胰島素(包括長(zhǎng)效、速效、預(yù)混胰島素),GLP-1 受體激動(dòng)劑司美格魯肽注射液等糖尿病及并發(fā)癥藥物約 30 款產(chǎn)品。惠升生物致力于為糖尿病患者提供全程、全方位一體化的治療解決方案,服務(wù)于患者,讓健康變得更簡(jiǎn)單。
資料來源:
1.四環(huán)醫(yī)藥公告
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