武漢華科大生命科技股份有限公司成立于2005年7月，聚焦多糖、蛋白類化學(xué)原料藥領(lǐng)域，是一家具有技術(shù)特色及優(yōu)勢的原料藥生產(chǎn)企業(yè)，是國家高新技術(shù)企業(yè)、武漢市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)。
公司主營產(chǎn)品—中分子量羥乙基淀粉原料藥，其制劑為治療和預(yù)防低血容量和休克的代血漿藥物。公司“羥乙基淀粉合成新工藝”獲湖北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，擁有多項(xiàng)發(fā)明專利。產(chǎn)品在境外多個(gè)國家注冊，并獲得歐盟CEP證書，已出口二十多個(gè)國家。公司利用多糖、蛋白類產(chǎn)品的共性技術(shù)平臺(tái)，先后開發(fā)了新型腹膜透析原料藥——艾考糊精，高端補(bǔ)鐵類原料藥——蛋白琥珀酸鐵、羧基麥芽糖鐵等，服務(wù)于國內(nèi)外近百家企業(yè)。
公司本著專注做產(chǎn)品的精神，實(shí)現(xiàn)了中分子量代血漿產(chǎn)品系列化，同時(shí)以華中科技大學(xué)及國家納米藥物工程技術(shù)研究中心為技術(shù)依托，始終堅(jiān)持高分子藥物的發(fā)展方向，致力于成為多糖、蛋白質(zhì)類大分子藥物的專業(yè)制藥企業(yè)。
2024 艾考糊精通過GMP符合性檢查；
成立子公司“湖北華科大生命科技有限公司”。
2023 蛋白琥珀酸鐵CDE備案號(hào)轉(zhuǎn)”A”；
艾考糊精CDE備案，同時(shí)和歐盟客戶在二十余歐盟國家遞交DMF文件。
2022 蛋白琥珀酸鐵通過GMP符合性檢查和現(xiàn)場核查；
受EDQM邀請參與羥乙基淀粉EP專論的修訂。
2021 更新羥乙基淀粉130/0.4CEP證書，證書號(hào)R1-CEP 2014-317-Rev 00。
2019 烏茲別克市場注冊，產(chǎn)品已出口二十多個(gè)國家和地區(qū)。
2018 獲得羥乙基淀粉130/0.4 GMP證書；
開發(fā)一種新型窄分布羥乙基淀粉。
2017 獲得兩項(xiàng)蛋白鐵發(fā)明專利
2016.8 獲得羥乙基淀粉130/0.4歐盟CEP證書
2014.7 獲得羥乙基淀粉200/0.5和130/0.4墨西哥GMP證書
2013 墨西哥GMP官方審計(jì)；
參加俄羅斯血液學(xué)研究中心舉辦的血液替代質(zhì)量控制和問題解決相關(guān)研討會(huì)。
2012 榮獲東湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)“瞪羚企業(yè)”稱號(hào)；
成立全資子公司--武漢欣雪藥業(yè)有限公司。
2011 提升羥乙基淀粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未EP標(biāo)準(zhǔn)；
榮獲第十三屆中國風(fēng)險(xiǎn)投資與私募股權(quán)論壇評(píng)選的“2011年最大投資潛力創(chuàng)新企業(yè)”稱號(hào)。
2010 開發(fā)東南亞市場；
和北京301醫(yī)院展開高分子量羥乙基淀粉的合作。
2009 完成羥乙基淀粉在印度、俄羅斯、烏克蘭和孟加拉的注冊和備案；
羥乙基淀粉合成工藝獲湖北省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。
2008 國際國內(nèi)市場齊發(fā)
2007 獲得羥乙基淀粉200/0.5 GMP證書
2005 公司成立
