明捷醫(yī)藥（藥明康德控股子公司） 作為一家國際化的藥物質(zhì)量研究服務(wù)提供商，致力于構(gòu)建符合全球藥政法規(guī)（包括FDA、EMA、NMPA等）的一體化藥物質(zhì)量研究技術(shù)平臺(tái)。公司持續(xù)引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，助力客戶加速藥物研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。

公司總部位于南京，在南京江北新區(qū)和上海浦東新區(qū)設(shè)有總面積超8,200平方米的CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室。2023年，兩地實(shí)驗(yàn)室均成功通過美國FDA現(xiàn)場檢查，并多次順利通過中國CFDI核查，彰顯了國際化的質(zhì)量管理體系和卓越的合規(guī)運(yùn)營能力。

憑借全面的技術(shù)平臺(tái)和豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，明捷醫(yī)藥已為全球2,500+家制藥及生物技術(shù)企業(yè)提供涵蓋藥學(xué)研究、藥物分析及測試服務(wù)的高效解決方案，累計(jì)交付項(xiàng)目10,000+。我們的服務(wù)能力覆蓋：

·         小分子藥物（創(chuàng)新藥、仿制藥、原料藥）

·         生物藥及復(fù)雜制劑（多肽、生化藥、抗體偶聯(lián)藥物）

·         藥用輔料與包裝材料

·         細(xì)胞與基因治療（CGT）產(chǎn)品

·         醫(yī)療器械及藥械組合產(chǎn)品

從早期研發(fā)，注冊申報(bào)到產(chǎn)品上市和上市后變更，我們?yōu)榭蛻籼峁┤芷诘馁|(zhì)量研究支持，明捷醫(yī)藥始終秉持"以客戶需求為中心"的服務(wù)理念，通過模塊化技術(shù)平臺(tái)和定制化解決方案，助力客戶突破技術(shù)壁壘，縮短研發(fā)進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球市場戰(zhàn)略布局。