博瑞策生物專注于生物藥物合規(guī)性質(zhì)量及安全檢測服務(wù)，在上海和蘇州兩地共建設(shè)有超過16,000㎡符合cGMP+GLP+BSL-2的檢測服務(wù)平臺、商務(wù)辦公及培訓中心。博瑞策生物嚴格遵循各國藥典和國內(nèi)外法規(guī)，已經(jīng)獲得EU GMP QP、FDA FEI Number、ISO9001: 2015、BSL-2、CMA、CNAS等認證資質(zhì)，確保檢測結(jié)果的真實性、有效性和數(shù)據(jù)完整性，其符合國際質(zhì)量標準的生物藥物評價體系，支持生物制劑、細胞基因治療、核酸藥物、疫苗等生物藥物產(chǎn)品質(zhì)量評價。目前，博瑞策生物具備包括動物體內(nèi)實驗在內(nèi)的全部生物安全檢測服務(wù)能力，通過一體化服務(wù)，拒絕再轉(zhuǎn)包，穩(wěn)定且可控的質(zhì)量體系能夠覆蓋藥物生物安全檢測的全部項目和全生命周期。秉承高效交付、科學嚴謹?shù)姆?wù)理念，博瑞策生物已經(jīng)建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物安全檢測能力，通過了近百家國內(nèi)外頭部生物藥企審計，并已成功遞交多個中美IND和BLA項目。作為助力您成功的生物安全檢測合作伙伴，我們?yōu)榭蛻籼峁┥锇踩珯z測一站式高質(zhì)量服務(wù)，加速創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)品申報上市。

• 上海GMP檢測中心：提供GMP級生物安全檢測。其符合GMP和國際質(zhì)量標準的分子、免疫、微生物、病毒和細胞檢測平臺，已成功支持了疫苗、mRNA、抗體以及細胞基因治療產(chǎn)品的國內(nèi)外IND/BLA申報。
• 蘇州GLP檢測中心：提供GLP級病毒清除驗證服務(wù)和CNAS動物實驗服務(wù)，并具備電鏡等配套實驗平臺。已成功支持近百項國內(nèi)外申報項目，已順利通過歐盟GMP/GLP QP審計。

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