歷史沿革
2004年,重慶泰濠制藥有限公司成立
Founded Chongqing Taihao Pharmaceutical Co., Ltd.
2008年,獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書(shū)
Received CFDA GMP certificate
通過(guò)美國(guó)FDA第一次現(xiàn)場(chǎng)檢查
Passed the 1st USA FDA site inspection
2010年, 通過(guò)日本PMDA第一次現(xiàn)場(chǎng)檢查
Passed the 1st Japan PMDA site inspection
2012年, 通過(guò)美國(guó)FDA第二次現(xiàn)場(chǎng)檢查
Passed the 2nd USA FDA site inspection
獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的新版GMP認(rèn)證證書(shū)
Received CFDA GMP certificate (new version)
獲得奧沙利鉑和紫杉醇(天然)的歐盟CEP證書(shū)
Received EU CEP certificate for Oxaliplatin and Paclitaxel(Natural)
2013年,獲得多西他賽歐盟CEP證書(shū)。
Received EU CEP certificate for Docetaxel Anhydrous
2014年,通過(guò)日本PMDA第二次現(xiàn)場(chǎng)檢查
Passed the 2nd Japan PMDA site inspection
2015年,獲得多西他賽三水物歐盟CEP證書(shū)
Received EU CEP certificate for Docetaxel Trihydrate
通過(guò)美國(guó)FDA第三次現(xiàn)場(chǎng)檢查
Passed the 3rd USA FDA site inspection
2016年,重慶興泰濠制藥有限公司成立
Founded Chongqing XingTaihao Pharmaceutical Co., Ltd
2017年,獲得法國(guó)國(guó)家藥品與健康產(chǎn)品管理局GMP證書(shū)
Received certificate of GMP compliance from French ANSM
2018年,零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA第四次現(xiàn)場(chǎng)檢查
Passed the 4th USA FDA site inspection with zero defects
獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局的GMP認(rèn)證證書(shū)
Received NMPA GMP certificate