上海特化醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“特化”）自2000年創(chuàng)建之初，即專注于技術(shù)與產(chǎn)品的發(fā)明創(chuàng)新與轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，一直是高效綠色、可持續(xù)發(fā)展的踐行者。

特化的專業(yè)功能涵蓋醫(yī)藥研究與生產(chǎn)銷售的各個(gè)環(huán)節(jié)或階段，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、臨床前研究、有機(jī)合成路線確立和工藝研究、雜質(zhì)研究、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、GMP生產(chǎn)、合規(guī)與注冊(cè)、質(zhì)量保證和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保障等。

特化的生產(chǎn)合作伙伴“山東特琺曼藥業(yè)有限公司”，擁有完善的生產(chǎn)功能設(shè)施與質(zhì)量保證體系，已通過(guò)FDA、EMA和PMDA的GMP核查。

在生產(chǎn)場(chǎng)地，特化人以“源頭控制”為導(dǎo)向，本著“簡(jiǎn)易、安全、清潔、低耗”的“可持續(xù)”原則，追尋最切合于生產(chǎn)實(shí)際應(yīng)用的合成路線與工藝條件，使化學(xué)過(guò)程、操作步驟和運(yùn)行方案更簡(jiǎn)易可控，生產(chǎn)成本和產(chǎn)品質(zhì)量更具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并且程度地減少對(duì)人員健康和資源環(huán)境的不利影響。

特化憑借其卓越的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，與國(guó)內(nèi)外客戶一起追求、實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想。特化專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的CRO、CMO和CDMO服務(wù)贏得了國(guó)內(nèi)外客戶的贊譽(yù)和信任，并在此基礎(chǔ)上建立起了互惠互利、長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。特化人的誠(chéng)實(shí)和勤勞也為自身建樹了行業(yè)信譽(yù)和榮譽(yù)。

特化產(chǎn)品銷往世界各地，包括美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。

特化與包括中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所在內(nèi)的合作伙伴共同研究開發(fā)的候選創(chuàng)新藥（化藥1類）中，已獲得“臨床批件”的有3項(xiàng)，分別是TPN729（用于勃起功能障礙）、TPN171（用于肺動(dòng)脈高壓）和TPN672（用于**分裂癥和抑郁癥），而TPN102（用于癲癇）已完成全面臨床前研究，將于今年11月份向CFDA提交臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。

特化出色的創(chuàng)新成績(jī)與社會(huì)效益也贏得了政府及專家的肯定。歷年來(lái)多次得到或省市級(jí)重大科研項(xiàng)目的立項(xiàng)支持，并被認(rèn)定為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”、“上海市專利工作示范企業(yè)”和“上海市科技小巨人企業(yè)”。

特化人將一如既往地遵循“誠(chéng)信和善、勤勞進(jìn)取”的行為準(zhǔn)則，以創(chuàng)新和品質(zhì)為核心競(jìng)爭(zhēng)力，為客戶提供靠得住的產(chǎn)品、技術(shù)和服務(wù)。