微譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域致力于成為您值得信賴的醫(yī)藥研發(fā)伙伴。我們密切關(guān)注全球生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢，立足藥物及醫(yī)療器械實驗室服務(wù)全產(chǎn)業(yè)價值鏈，以完備的質(zhì)量體系、高速的交付周期、豐富的項目經(jīng)驗及持續(xù)擴張的能力布局，為行業(yè)提供契合全生命周期的一體化服務(wù)，加速產(chǎn)品市場化進程。
目前，我們實行ISO17025/GMP雙質(zhì)量體系運營，并參照國際質(zhì)量技術(shù)標準，已搭建出智慧、精準、專業(yè)的化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)療器械研發(fā)及實驗室服務(wù)平臺，同時綜合藥學(xué)CMC研究、GMP法規(guī)咨詢與合規(guī)驗證、臨床醫(yī)學(xué)研究及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化等相關(guān)領(lǐng)域的設(shè)置，憑借相容性和藥包材密封性研究領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢，聯(lián)動多個產(chǎn)品線協(xié)同發(fā)展，并已經(jīng)取得了眾多中外雙報、新藥、首仿藥項目的成功經(jīng)驗，也得到了中國、歐盟、美國、WHO等全球主要市場監(jiān)管機構(gòu)的認可。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，提供醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、非臨床研究、臨床評價與注冊申報提供專業(yè)合規(guī)的測試、評價與法規(guī)咨詢服務(wù)，所出具的報告滿足NMPA、FDA和CE等監(jiān)管機構(gòu)的審評要求，助力醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)與全球申報。
經(jīng)過多年的不懈深耕，客戶遍布全國以及亞洲、歐美等多個國家和地區(qū)，與超3000+藥物、醫(yī)療器械及研發(fā)公司建立了長期戰(zhàn)略合作。未來，我們將繼續(xù)懷揣赤誠之心，與廣大醫(yī)藥創(chuàng)新力量攜手，共同為構(gòu)建良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈持續(xù)奉獻自身力量。
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