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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
藥品與包裝材料相容性研究實驗
藥品與包裝材料相容性研究實驗
藥品與包裝材料相容性研究實驗

藥品與包裝材料相容性研究實驗

更新時間:2025-01-15

價格:  
地區(qū): 濟(jì)南市
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產(chǎn)品詳情
最低訂購量: 1
付款方式: 根據(jù)具體情況商議
交貨周期: 根據(jù)具體情況商議
主要銷售市場: 亞洲
是否提供樣品:
產(chǎn)品描述:

背景:保證上市藥品的質(zhì)量,必須充分重視包裝系統(tǒng)在藥品安全中的作用及意義。CFE要求藥品申報資料中必須充分體現(xiàn)包裝系統(tǒng)的選擇過程和試驗結(jié)果的評估過程。

業(yè)務(wù)范圍:包材:安瓿瓶、西林瓶、鹵化丁基膠塞、預(yù)灌封、輸液袋等

一次性使用系統(tǒng)SUS: 硅膠管、濾芯、不銹鋼針頭等

技術(shù)支持:CFDA、FDA、ICH、USP、BPDG等相關(guān)指導(dǎo)原則

我們的優(yōu)勢:

(1)深入研究包材及藥品的詳細(xì)信息;

(2)結(jié)合國內(nèi)政策及藥學(xué)專家數(shù)年的研究經(jīng)驗來制定專屬相容性研究方案;

(3)配置一整套、敏度高、帶審計追蹤功能的儀器設(shè)備(包括但不限于AB SCIEX LC-MS-MS、PerkinLmer ICP-MS/OES、安捷倫HPLC-FID/DAD、GC-MS-MS等)

 

 

 

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