背景：保證上市藥品的質(zhì)量，必須充分重視包裝系統(tǒng)在藥品安全中的作用及意義。CFE要求藥品申報資料中必須充分體現(xiàn)包裝系統(tǒng)的選擇過程和試驗結(jié)果的評估過程。
業(yè)務(wù)范圍：包材：安瓿瓶、西林瓶、鹵化丁基膠塞、預(yù)灌封、輸液袋等
一次性使用系統(tǒng)SUS: 硅膠管、濾芯、不銹鋼針頭等
技術(shù)支持：CFDA、FDA、ICH、USP、BPDG等相關(guān)指導(dǎo)原則
我們的優(yōu)勢：
（1）深入研究包材及藥品的詳細(xì)信息；
（2）結(jié)合國內(nèi)政策及藥學(xué)專家數(shù)年的研究經(jīng)驗來制定專屬相容性研究方案；
（3）配置一整套、敏度高、帶審計追蹤功能的儀器設(shè)備（包括但不限于AB SCIEX LC-MS-MS、PerkinLmer ICP-MS/OES、安捷倫HPLC-FID/DAD、GC-MS-MS等）
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