科威利華藥品注冊(cè)服務(wù)范圍：
一、國(guó)內(nèi)注冊(cè)：
1. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)制劑注冊(cè)
2. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)原料藥登記
3. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)藥用輔料登記
4. 進(jìn)口/國(guó)產(chǎn)藥用包材登記
二、國(guó)際注冊(cè)
1. 美國(guó)ANDA申請(qǐng)
2. 美國(guó)IND申請(qǐng)
3. 美國(guó)NDA申請(qǐng)
4. 美國(guó)DMF文件制作與歸檔
5. FDA工廠注冊(cè)、自認(rèn)定與NDC申請(qǐng)
6. 歐盟CEP/COS申請(qǐng)
7. 歐盟ASMF/EDMF文件制作
8. 歐盟非專利藥注冊(cè)
9. 澳大利亞藥品注冊(cè)/登記
10. 馬來(lái)西亞藥品注冊(cè)-
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