依據(jù)多年制劑研究技術(shù)的輸出，及一致性評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)，集合了能深刻理解仿制藥測(cè)試難度的工程師。
能夠開展下述工作：
1）仿制藥包材的測(cè)試（一致性研究）：
測(cè)試包材隔絕能力，添加物相容性，添加物揮發(fā)分的測(cè)試；
各種條件模擬暴露可能出現(xiàn)的問題。并測(cè)試崩解、溶出等的影響。
2）仿制藥輔料的測(cè)試（輔料替代）；
原研輔料含量研究，輔料規(guī)格研究，輔料相容性研究；國(guó)內(nèi)輔料替代研究；幫助輔料企業(yè)進(jìn)行同規(guī)格
輔料開發(fā)及替代；
3）緩釋、腸溶衣層測(cè)試：
衣層的玻璃化測(cè)試，衣層的脆性測(cè)試、成膜性測(cè)試；包衣、高分子材料測(cè)試；
通過(guò)測(cè)試包衣層的一致性檢驗(yàn)（玻璃化溫度，晶體轉(zhuǎn)化點(diǎn)）；（
X 衍射和拉曼）；
4）原研藥物粒度測(cè)試（
X 衍射模型，粒度儀）；
5）不同穩(wěn)定性條件下的晶型改變（
X 衍射）；
通過(guò)研究，我們能幫助制劑開發(fā)者，明確其藥學(xué)各方面等效，簡(jiǎn)單明了的解決快速仿制的課題。
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