藥品包裝材料（簡稱藥包材）與藥物的相容性是指直接接觸藥品的包裝材料和容器與藥物間的相互作用，包括吸附和遷移。藥物與包材相容性研究貫穿整個藥品研發(fā)流程，包材中的有害物質(zhì)遷移至藥品中或是藥品的活性成分被包材吸附，都會影響藥物的安全性和有效性，從而對患者的健康造成危害，并可能導(dǎo)致嚴(yán)重的質(zhì)量問題。 明捷醫(yī)藥相容性研究團(tuán)隊(duì)自成立以來，致力于提供高質(zhì)量定制化的藥品相容性研究服務(wù)，團(tuán)隊(duì)一直遵循PQRI建議的最佳研究流程（表征、模擬、浸出），每個品種均基于質(zhì)量源于設(shè)計(jì)（QbD）的理念，在熟知產(chǎn)品工藝特點(diǎn)下選擇經(jīng)過充分表征的材質(zhì)，為產(chǎn)品確定適合的包裝系統(tǒng)、生產(chǎn)組件及匹配的給藥裝置，各項(xiàng)研究結(jié)論均提供風(fēng)險評估報告。研究結(jié)果能夠滿足境內(nèi)外多體系藥物注冊申報研究要求，支持客戶審計(jì)，并可以配合完成全球各國家或地區(qū)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查。
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