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（1）名稱：吸入用布地奈德混懸液 Budesonide Suspension for Inhalation
（2）規(guī)格：2ml:0.5mg，2ml:1mg
（3）適應(yīng)癥：治療支氣管哮喘
（4）注冊(cè)分類：化藥4類
（5）醫(yī)保乙類
（6）臨床優(yōu)勢(shì)
指南：《全球哮喘防治創(chuàng)議》（Global Initiative for Asthma，GINA)
長(zhǎng)期抗炎治療是基礎(chǔ)的治療，首選吸入激素，常用吸入藥物有倍氯米松、布地奈德、氟替卡松等，后兩者生物活性更強(qiáng),作用時(shí)間更持久
吸入糖皮質(zhì)激素(inhaled corticosteroid, ICS)
布地奈德是第二代吸入性不含鹵素的糖皮質(zhì)激素，具有較高的糖皮質(zhì)醇受體結(jié)合力，能減少炎性介質(zhì)和細(xì)胞因子的釋放，進(jìn)而抑制氣道高反應(yīng)性，減少腺體分泌，抑制細(xì)胞因子與肥大細(xì)胞的產(chǎn)生，在臨床中最常用。本品可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
（7）銷售情況
哮喘/COPD臨床用藥市場(chǎng)，TOP1品種為ICS（吸入用糖皮質(zhì)激素），2023年銷售額52億元，占比高達(dá)21%，其中銷售保持一枝獨(dú)秀的是吸入用布地奈德混懸液。
布地奈德吸入劑被納入了第五批國(guó)采后，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)、健康元藥業(yè)集團(tuán)、四川普銳特藥業(yè)、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額分別漲至16.53%、2.46%、2.11%、1.24%，而失標(biāo)的阿斯利康保持在70%左右。
（8）國(guó)內(nèi)上市及注冊(cè)情況
原研已在國(guó)內(nèi)上市，國(guó)內(nèi)企業(yè)7家上市。目前有7家在審評(píng)。
（9）項(xiàng)目推薦
山東京衛(wèi)制藥有限公司專注于吸入制劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)，對(duì)吸入混懸液有著豐富的研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，公司開發(fā)的吸入用布地奈德混懸液，已申報(bào)上市許可，可現(xiàn)進(jìn)度轉(zhuǎn)讓，可受托CDMO。歡迎洽談技術(shù)轉(zhuǎn)讓或CDMO合作，公司將為您提供專業(yè)的支持和服務(wù)。
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